Photorefraktive Keratektomie (PRK) bei Hyperopie nach radialer Keratotomie
9. Juni 2009 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Hornhautwellenfrontgesteuerte PRK mit zusätzlichem Mitomycin-C zur Behandlung von Hyperopie nach radialer Keratotomie
Um die Wirksamkeit, Vorhersagbarkeit, Stabilität und Sicherheit der wellenfrontgesteuerten photorefraktiven Keratektomie (PRK) der Hornhaut zur Korrektur von Hyperopie und Astigmatismus nach radialer Keratotomie (RK) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hyperopie oder hyperopischer Astigmatismus mit sphärischem Äquivalent von bis zu + 9,25 dpt und Astigmatismus von bis zu - 4,5 dpt;
- Unkorrigierte Sehschärfe von 20/40 oder schlechter;
- Bestkorrigierte Sehschärfe von 20/60 oder besser.
Ausschlusskriterien:
- Systemische oder Augenerkrankungen, die die Ergebnisse verfälschen könnten
- Frühere photorefraktive Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ghanem RC, Ghanem EA, Kara-Jose N. [Safety of photorefractive keratectomy with mitomycin-C for the treatment of hyperopia after radial keratotomy]. Arq Bras Oftalmol. 2010 Mar-Apr;73(2):165-70. doi: 10.1590/s0004-27492010000200013. Portuguese.
- Ghanem RC, Ghanem EA, Kara-Jose N. [Corneal wavefront-guided photorefractive keratectomy with mitomycin-C for consecutive hyperopia after radial keratotomy]. Arq Bras Oftalmol. 2010 Jan-Feb;73(1):70-6. doi: 10.1590/s0004-27492010000100013. Portuguese.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1183/07
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