Fotorefraktív keratektómia (PRK) a hyperopia kezelésére radiális keratotómia után
2009. június 9. frissítette: University of Sao Paulo
Szaruhártya hullámfront-vezérelt PRK adjuváns mitomicin-C-vel a radiális keratotómia utáni hyperopia kezelésére
A szaruhártya hullámfront-vezérelt fotorefraktív keratektómia (PRK) hatékonyságának, kiszámíthatóságának, stabilitásának és biztonságosságának felmérése a radiális keratotómia (RK) utáni hyperopia és asztigmatizmus korrekciójára.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hyperopia vagy hyperopic asztigmatizmus legfeljebb + 9,25 D gömbegyenértékkel és -4,5 D-ig terjedő asztigmatizmus;
- Nem korrigált látásélesség 20/40 vagy rosszabb;
- A legjobban korrigált látásélesség 20/60 vagy jobb.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás vagy szemészeti állapotok, amelyek torzíthatják az eredményeket
- Korábbi fotorefraktív műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ghanem RC, Ghanem EA, Kara-Jose N. [Safety of photorefractive keratectomy with mitomycin-C for the treatment of hyperopia after radial keratotomy]. Arq Bras Oftalmol. 2010 Mar-Apr;73(2):165-70. doi: 10.1590/s0004-27492010000200013. Portuguese.
- Ghanem RC, Ghanem EA, Kara-Jose N. [Corneal wavefront-guided photorefractive keratectomy with mitomycin-C for consecutive hyperopia after radial keratotomy]. Arq Bras Oftalmol. 2010 Jan-Feb;73(1):70-6. doi: 10.1590/s0004-27492010000100013. Portuguese.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1183/07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .