- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00929136
Peripheral Effects of Endotoxin on Insulin Resistance
1. oktober 2010 opdateret af: Aarhus University Hospital
The Effect of Regional Inflammation on Metabolism and Insulin Sensitivity in the Lower Extremity.
The aim of the study is to isolate the direct effects of endotoxin on glucose, lipid and protein metabolism.
Eight healthy volunteers are enrolled.
The hypothesis is that endotoxin will induce insulin resistance, lypolysis and proteolysis acutely.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- The Medical Research Laboratories, Dept. M, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Normal health
- 22 < BMI < 28
- Written Informed Concent
Exclusion Criteria:
- Any disease
- Any use of medication
- Recent immobilization of a lower extremity
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Endotoksin
|
Continuous intra-arterial infusion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
glucose concentration
Tidsramme: 360 minutes observation
|
360 minutes observation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Regional arteriovenous amino-acid balance
Tidsramme: measured at t=180 and 360 minutes
|
measured at t=180 and 360 minutes
|
|
Intra-cellular insulin signaling
Tidsramme: measured at t=0, 120, and, 210 minutes
|
measured at t=0, 120, and, 210 minutes
|
|
Regional arteriovenous lipid balance
Tidsramme: measured at t=180 and 360 minutes
|
measured at t=180 and 360 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mads Buhl, M.D., Medical Department M (Endocrinology and Diabetes), Århus University Hospital, Denmark
- Studieleder: Niels Moller, M.D., professor, Dmsc, Medical department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital, Denmark
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2009
Først opslået (Skøn)
26. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aarhus University Hospital
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med USP endotoxin
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)AfsluttetSunde voksneForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetOverfølsomhed | AstmaForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetAstma | Rhinitis, Allergisk, Flerårig | Rhinitis, Allergisk, SæsonbestemtForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetSepsis | Endotoksæmi | Systemisk inflammation | ImmunsuppressionHolland
-
University of AarhusAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndromDanmark
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Afsluttet
-
Robert J Noveck, M.D.Foundation for the National Institutes of HealthAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
John SundyAfsluttet
-
University of ChicagoCapnia, Inc.Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of Defense; RTI International; Environmental Protection...AfsluttetSund og raskForenede Stater