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Peripheral Effects of Endotoxin on Insulin Resistance

1 de octubre de 2010 actualizado por: Aarhus University Hospital

The Effect of Regional Inflammation on Metabolism and Insulin Sensitivity in the Lower Extremity.

The aim of the study is to isolate the direct effects of endotoxin on glucose, lipid and protein metabolism. Eight healthy volunteers are enrolled. The hypothesis is that endotoxin will induce insulin resistance, lypolysis and proteolysis acutely.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • The Medical Research Laboratories, Dept. M, Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Normal health
  2. 22 < BMI < 28
  3. Written Informed Concent

Exclusion Criteria:

  1. Any disease
  2. Any use of medication
  3. Recent immobilization of a lower extremity

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Endotoxina
Biológico: USP endotoxin
Continuous intra-arterial infusion
Otros nombres:
  • USP Endotoxin, LOT: G3E069

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
glucose concentration
Periodo de tiempo: 360 minutes observation
360 minutes observation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Regional arteriovenous amino-acid balance
Periodo de tiempo: measured at t=180 and 360 minutes
measured at t=180 and 360 minutes
Intra-cellular insulin signaling
Periodo de tiempo: measured at t=0, 120, and, 210 minutes
measured at t=0, 120, and, 210 minutes
Regional arteriovenous lipid balance
Periodo de tiempo: measured at t=180 and 360 minutes
measured at t=180 and 360 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aarhus University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mads Buhl, M.D., Medical Department M (Endocrinology and Diabetes), Århus University Hospital, Denmark
  • Director de estudio: Niels Moller, M.D., professor, Dmsc, Medical department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Aarhus University Hospital

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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