- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00929136
Peripheral Effects of Endotoxin on Insulin Resistance
1. října 2010 aktualizováno: Aarhus University Hospital
The Effect of Regional Inflammation on Metabolism and Insulin Sensitivity in the Lower Extremity.
The aim of the study is to isolate the direct effects of endotoxin on glucose, lipid and protein metabolism.
Eight healthy volunteers are enrolled.
The hypothesis is that endotoxin will induce insulin resistance, lypolysis and proteolysis acutely.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- The Medical Research Laboratories, Dept. M, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Normal health
- 22 < BMI < 28
- Written Informed Concent
Exclusion Criteria:
- Any disease
- Any use of medication
- Recent immobilization of a lower extremity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Endotoxin
|
Continuous intra-arterial infusion
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
glucose concentration
Časové okno: 360 minutes observation
|
360 minutes observation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Regional arteriovenous amino-acid balance
Časové okno: measured at t=180 and 360 minutes
|
measured at t=180 and 360 minutes
|
|
Intra-cellular insulin signaling
Časové okno: measured at t=0, 120, and, 210 minutes
|
measured at t=0, 120, and, 210 minutes
|
|
Regional arteriovenous lipid balance
Časové okno: measured at t=180 and 360 minutes
|
measured at t=180 and 360 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mads Buhl, M.D., Medical Department M (Endocrinology and Diabetes), Århus University Hospital, Denmark
- Ředitel studie: Niels Moller, M.D., professor, Dmsc, Medical department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
26. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aarhus University Hospital
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na USP endotoxin
-
University of ChicagoCapnia, Inc.Dokončeno
-
GE HealthcareLaboratory Corporation of AmericaDokončenoTranstorakální echokardiografie | Podezřelá nebo známá strukturální nebo funkční srdeční abnormalitaSpojené státy
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCSymbio, LLCDokončeno
-
Restorix Research Institute, LLLPCytomedix; Island HospitalNeznámýZměny v počtu a typu populace periferní krve.Spojené státy
-
Indiana UniversityDokončenoRakovina děložního hrdla | Endometriální rakovinaSpojené státy
-
GE HealthcareUkončenoOnemocnění krční tepnySpojené státy
-
B. Braun Medical Inc.Dokončeno
-
OPKO Health, Inc.Dokončeno
-
GE HealthcareDokončenoEchokardiografieSpojené státy
-
Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRho Federal Systems Division, Inc.; ICON plcAktivní, ne nábor