- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00929136
Peripheral Effects of Endotoxin on Insulin Resistance
1. oktober 2010 oppdatert av: Aarhus University Hospital
The Effect of Regional Inflammation on Metabolism and Insulin Sensitivity in the Lower Extremity.
The aim of the study is to isolate the direct effects of endotoxin on glucose, lipid and protein metabolism.
Eight healthy volunteers are enrolled.
The hypothesis is that endotoxin will induce insulin resistance, lypolysis and proteolysis acutely.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- The Medical Research Laboratories, Dept. M, Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Normal health
- 22 < BMI < 28
- Written Informed Concent
Exclusion Criteria:
- Any disease
- Any use of medication
- Recent immobilization of a lower extremity
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Endotoksin
|
Continuous intra-arterial infusion
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
glucose concentration
Tidsramme: 360 minutes observation
|
360 minutes observation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Regional arteriovenous amino-acid balance
Tidsramme: measured at t=180 and 360 minutes
|
measured at t=180 and 360 minutes
|
|
Intra-cellular insulin signaling
Tidsramme: measured at t=0, 120, and, 210 minutes
|
measured at t=0, 120, and, 210 minutes
|
|
Regional arteriovenous lipid balance
Tidsramme: measured at t=180 and 360 minutes
|
measured at t=180 and 360 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mads Buhl, M.D., Medical Department M (Endocrinology and Diabetes), Århus University Hospital, Denmark
- Studieleder: Niels Moller, M.D., professor, Dmsc, Medical department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
26. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aarhus University Hospital
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på USP endotoxin
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)FullførtFriske voksneForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)FullførtOverfølsomhet | AstmaForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtAstma | Rhinitt, Allergisk, Flerårig | Rhinitt, Allergisk, SesongbetingetForente stater
-
University of ChicagoCapnia, Inc.Fullført
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of Defense; RTI International; Environmental Protection...Fullført
-
Medical University of ViennaFullførtSunne fag | Nedsatt retinal vaskulær reaktivitetØsterrike
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCSymbio, LLCFullførtUkompliserte urinveisinfeksjonerForente stater
-
Restorix Research Institute, LLLPCytomedix; Island HospitalUkjentEndringer i perifert blodpopulasjonstall og -type.Forente stater
-
GE HealthcareLaboratory Corporation of AmericaFullførtTransthorax ekkokardiografi | Mistenkt eller kjent strukturell eller funksjonell hjerteabnormitetForente stater