- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00929136
Peripheral Effects of Endotoxin on Insulin Resistance
1 de outubro de 2010 atualizado por: Aarhus University Hospital
The Effect of Regional Inflammation on Metabolism and Insulin Sensitivity in the Lower Extremity.
The aim of the study is to isolate the direct effects of endotoxin on glucose, lipid and protein metabolism.
Eight healthy volunteers are enrolled.
The hypothesis is that endotoxin will induce insulin resistance, lypolysis and proteolysis acutely.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- The Medical Research Laboratories, Dept. M, Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Normal health
- 22 < BMI < 28
- Written Informed Concent
Exclusion Criteria:
- Any disease
- Any use of medication
- Recent immobilization of a lower extremity
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Endotoxina
|
Continuous intra-arterial infusion
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
glucose concentration
Prazo: 360 minutes observation
|
360 minutes observation
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Regional arteriovenous amino-acid balance
Prazo: measured at t=180 and 360 minutes
|
measured at t=180 and 360 minutes
|
|
Intra-cellular insulin signaling
Prazo: measured at t=0, 120, and, 210 minutes
|
measured at t=0, 120, and, 210 minutes
|
|
Regional arteriovenous lipid balance
Prazo: measured at t=180 and 360 minutes
|
measured at t=180 and 360 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mads Buhl, M.D., Medical Department M (Endocrinology and Diabetes), Århus University Hospital, Denmark
- Diretor de estudo: Niels Moller, M.D., professor, Dmsc, Medical department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aarhus University Hospital
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em USP endotoxin
-
University of ChicagoCapnia, Inc.Concluído
-
GE HealthcareLaboratory Corporation of AmericaConcluídoEcocardiografia Transtorácica | Anormalidade cardíaca estrutural ou funcional suspeita ou conhecidaEstados Unidos
-
Restorix Research Institute, LLLPCytomedix; Island HospitalDesconhecidoMudanças nos Números e Tipos da População de Sangue Periférico.Estados Unidos
-
Indiana UniversityConcluídoCâncer cervical | Câncer do endométrioEstados Unidos
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCSymbio, LLCConcluídoInfecções não complicadas do trato urinárioEstados Unidos
-
B. Braun Medical Inc.Concluído
-
GE HealthcareRescindidoDoença da Artéria CarótidaEstados Unidos
-
OPKO Health, Inc.ConcluídoTraumatismo crânianoEstados Unidos
-
B. Braun Medical Inc.ParexelConcluído
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineDesconhecidoArtrite reumatoide | Massa linfonodal | Vaso linfático; DilataçãoChina