Validering af et dehydreringsscoringssystem (VDSS)

FORSKNINGSDESIGN OG METODER

Mål:

Mål 1: Validitet; Mål 2: Pålidelighed; Mål 3: At indhente foreløbige data til at bestemme effektiviteten af ​​Dehydreringsscoringssystemet til at forudsige ressourceudnyttelse og disposition.

Studere design:

Dette vil være en prospektiv undersøgelse af patienter, der præsenterer sig for Akutafdelingen (ED) med kliniske tegn på dehydrering. Alle tidligere raske børn i alderen 1 måned (måned) op til 16 år med opkastning, diarré eller dårlig oral (PO) indtagelse fra formodet gastroenteritis vil være berettiget til inklusion efter at have indhentet informeret samtykke og samtykke, hvis det er relevant. Eksklusionskriterier vil omfatte en historie med hjerte- eller nyresygdom, diabetes mellitus (DM), underernæring eller manglende trives (FTT) og enhver malabsorptiv lidelse eller kort tarmsyndrom. Børn vil endvidere blive udelukket, hvis de er klinisk ustabile, kræver øjeblikkelige livreddende indgreb, eller hvis ingen forælder eller værge er tilgængelig for samtykke.

Kliniske foranstaltninger:

Ved opnåelse af informeret samtykke vil et datablad blive startet for at indsamle undersøgelsesvægte, dehydreringsscore med specificerede intervaller, patientdemografi og centrale kliniske fund, samt ressourceudnyttelse (ingen, oral rehydreringsterapi (ORT), intravenøs (IV) terapi, observationsstatus, indlæggelse på hospitalet). Oplysninger om, hvorvidt patienterne har modtaget rotavirusvaccinen, og hvor mange doser, der også vil blive indsamlet.

Som en del af standardbehandlingen vil patienter blive vejet ved hjælp af enten en enkelt spædbarns- eller pædiatrisk vægt placeret i triage ved præsentation til den pædiatriske ED (PED) (tid 0) (aldersegnet spædbarnsvægt versus stående stadiometer i triage). Spædbørn vil blive vejet nøgne og større børn i en hospitalskjole. Ændring i vægt ved udskrivelse eller opfølgning (f/u) sammenlignet med baseline er et tilstrækkeligt mål for dehydrering, som er blevet brugt standard i undersøgelser af denne art.

Akutsygeplejersker vil opnå en dehydreringsscore, når patienten overføres til et behandlingsrum (tid 0). Forud for påbegyndelse af behandling, og så tæt på sygeplejerskens Dehydreringsscore som muligt, vil en kliniker (fakultet, stipendiat, praktiserende sygeplejerske eller lægeassistent) også score patienten, når de ankommer til behandlingsområdet forud for påbegyndelse af behandlingen. Klinikere vil blive maskeret til den indledende dehydreringsscore som scoret af sygeplejersken. Forsøgspersoner vil fortsætte med at modtage dehydreringsscore hver time efter påbegyndelse af behandlingen, indtil en disposition er blevet bestemt (dvs. udskrives hjem eller indlægges på hospitalet) (Tid. T1,2,3…). Ved udskrivelse, eller når der er truffet beslutning om indlæggelse, vil børnene blive vejet på samme vægt som oprindeligt brugt. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vende tilbage om 1 uge (+/- 3 dage) for wellness (dehydrering) score, gentagen vægt (samme skala) og yderligere fortsættelse af historiske og fysiske undersøgelsesresultater. Forsknings- eller klinisk sygeplejerske vil opnå den endelige opfølgning Dehydreringsscore.

STATISTISKE METODER

Statistisk analyse

Mål 1: Skalaens gyldighed sammenlignet med guldstandarden for ændring i vægt, vil blive vurderet ved at sammenligne forholdet mellem ændringen i dehydreringsscore (udledning minus baseline) og forholdet ændring i vægt (udledning minus baseline) for alle fag. Der vil også blive foretaget en sammenligning mellem forholdsændringen i score og forholdsændringen i vægt ved hjælp af målingerne ved opfølgningen. Lins konkordanskorrelationskoefficient vil blive estimeret for begge sammenligninger. Denne metode til at måle korrelation foretrækkes frem for Pearsons korrelationskoefficient, som er begrænset til at estimere graden af ​​linearitet mellem de to test og ikke nøjagtigheden.

Mål 2: Repeterbarheden af ​​dehydreringsskalaen af ​​forskellige bedømmere (sygeplejerske og kliniker ved baseline) vil blive testet ved at opnå en konkordanskorrelationskoefficient.

Mål 3: Sammenhæng mellem Dehydreringsscore og ressourceudnyttelse/disponeringsresultater. Vi vil karakterisere de gennemsnitlige dehydreringsscores på tværs af behandlinger (dvs. ressourceudnyttelse), og groft identificere cut-points (naturlige eller efter klinisk betydning) og estimere prædiktive værdier.

Prøvestørrelsesberegning: Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at evaluere gyldigheden af ​​dehydreringsskalaen sammenlignet med guldstandarden for ændring i vægt. Hypotesen er, at korrelationen af ​​de to mål vil producere en korrelation på mindst 0,95, der overstiger 0,75 cut-off for at demonstrere en 'fremragende' korrelation. For at detektere denne forskel ved 80 % effekt (alfa=0,05), 54 fag vil være tilstrækkeligt. Forudsat et betydeligt tab af opfølgning efter en uge (~40-50%), vil i alt 100 forsøgspersoner blive målrettet til optagelse for at sikre, at 54 forsøgspersoner er tilgængelige til at teste hypotesen om en sammenhæng mellem ændring i score og vægt kl. opfølgning. Denne estimerede stikprøvestørrelse vil yderligere være tilstrækkelig til at evaluere interobservatør-pålidelighed og opnå en konkordanskorrelationskoefficient.