- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00935779
Ultra Structure Of Peritoneum At Electronic Microscopy In Control Subjects And Patients With Gastric Cancer
8. juli 2009 opdateret af: University of Chile
Ultra Structure of Peritoneum at Electronic Microscopy in Control Subjects and Patients With Gastric Cancer
Peritoneal metastases appear in a great proportion of patients affected by gastric carcinoma.
Involved mechanisms are poorly understood though experimentally it has been demonstrated that neoplastic cells exfoliated from primary tumor can only implant and proliferate in areas of damaged peritoneum.
Objectives: to study ultra-structure of peritoneal surface by electronic microscopy in control subjects and in patients with early or locally advanced gastric cancer looking for spontaneous changes in peritoneal surface not related with surgical injury.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
18 out of 32 cases were eligible for analysis.
Four patients operated on for benign diseases served as control and 14 patients with operable local gastric adenocarcinoma (4 mucosa/submucosa/muscular y 10 serosa lesions) were studied.
At the beginning of surgery, a 2 x 2 cm.
sample from macroscopically normal visceral peritoneum at mesenterium root was carefully obtained, washed with saline and fixed in glutaraldehyde solution.
Besides a sample of peritoneal washing fluid was studied to exclude patients with free cancer cells.
Peritoneal tissue was fixed during 24 hours and then all samples were evaluated by electronic microscope.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Department of Surgery, Clinical Hospital, University of Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients with operable local gastric adenocarcinoma consulting to Hospital Clinico, University of Chile during study period.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with operable local gastric adenocarcinoma
Exclusion Criteria:
- previous abdominal surgery
- previous open or blunt abdominal trauma
- history of inflammatory bowel disease or Typhoid Fever, Gallstone disease, chemotherapy or radiotherapy, or any other abdominal condition that could alter peritoneal integrity.
- All other gastric malignancies such as lymphomas, GIST, carcinoids
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gastric cancer
patients with operable local gastric adenocarcinoma were studied
|
|
Control group
patients operated on for benign diseases served as controls, randomly selected among patients with chronic gastro-esophageal reflux disease who were considered good candidates for antireflux surgery and properly matched in sex and age to study group
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricio Burdiles, MD, Department of Surgery, Clinical Hospital, University of Chile
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2009
Først opslået (Skøn)
9. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OAIC 043/02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasma i maven
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina