- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00935779
Ultra Structure Of Peritoneum At Electronic Microscopy In Control Subjects And Patients With Gastric Cancer
8 de julio de 2009 actualizado por: University of Chile
Ultra Structure of Peritoneum at Electronic Microscopy in Control Subjects and Patients With Gastric Cancer
Peritoneal metastases appear in a great proportion of patients affected by gastric carcinoma.
Involved mechanisms are poorly understood though experimentally it has been demonstrated that neoplastic cells exfoliated from primary tumor can only implant and proliferate in areas of damaged peritoneum.
Objectives: to study ultra-structure of peritoneal surface by electronic microscopy in control subjects and in patients with early or locally advanced gastric cancer looking for spontaneous changes in peritoneal surface not related with surgical injury.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
18 out of 32 cases were eligible for analysis.
Four patients operated on for benign diseases served as control and 14 patients with operable local gastric adenocarcinoma (4 mucosa/submucosa/muscular y 10 serosa lesions) were studied.
At the beginning of surgery, a 2 x 2 cm.
sample from macroscopically normal visceral peritoneum at mesenterium root was carefully obtained, washed with saline and fixed in glutaraldehyde solution.
Besides a sample of peritoneal washing fluid was studied to exclude patients with free cancer cells.
Peritoneal tissue was fixed during 24 hours and then all samples were evaluated by electronic microscope.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Department of Surgery, Clinical Hospital, University of Chile
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients with operable local gastric adenocarcinoma consulting to Hospital Clinico, University of Chile during study period.
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with operable local gastric adenocarcinoma
Exclusion Criteria:
- previous abdominal surgery
- previous open or blunt abdominal trauma
- history of inflammatory bowel disease or Typhoid Fever, Gallstone disease, chemotherapy or radiotherapy, or any other abdominal condition that could alter peritoneal integrity.
- All other gastric malignancies such as lymphomas, GIST, carcinoids
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Gastric cancer
patients with operable local gastric adenocarcinoma were studied
|
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Control group
patients operated on for benign diseases served as controls, randomly selected among patients with chronic gastro-esophageal reflux disease who were considered good candidates for antireflux surgery and properly matched in sex and age to study group
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricio Burdiles, MD, Department of Surgery, Clinical Hospital, University of Chile
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OAIC 043/02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .