- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00935779
Ultra Structure Of Peritoneum At Electronic Microscopy In Control Subjects And Patients With Gastric Cancer
8 luglio 2009 aggiornato da: University of Chile
Ultra Structure of Peritoneum at Electronic Microscopy in Control Subjects and Patients With Gastric Cancer
Peritoneal metastases appear in a great proportion of patients affected by gastric carcinoma.
Involved mechanisms are poorly understood though experimentally it has been demonstrated that neoplastic cells exfoliated from primary tumor can only implant and proliferate in areas of damaged peritoneum.
Objectives: to study ultra-structure of peritoneal surface by electronic microscopy in control subjects and in patients with early or locally advanced gastric cancer looking for spontaneous changes in peritoneal surface not related with surgical injury.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
18 out of 32 cases were eligible for analysis.
Four patients operated on for benign diseases served as control and 14 patients with operable local gastric adenocarcinoma (4 mucosa/submucosa/muscular y 10 serosa lesions) were studied.
At the beginning of surgery, a 2 x 2 cm.
sample from macroscopically normal visceral peritoneum at mesenterium root was carefully obtained, washed with saline and fixed in glutaraldehyde solution.
Besides a sample of peritoneal washing fluid was studied to exclude patients with free cancer cells.
Peritoneal tissue was fixed during 24 hours and then all samples were evaluated by electronic microscope.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Department of Surgery, Clinical Hospital, University of Chile
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients with operable local gastric adenocarcinoma consulting to Hospital Clinico, University of Chile during study period.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with operable local gastric adenocarcinoma
Exclusion Criteria:
- previous abdominal surgery
- previous open or blunt abdominal trauma
- history of inflammatory bowel disease or Typhoid Fever, Gallstone disease, chemotherapy or radiotherapy, or any other abdominal condition that could alter peritoneal integrity.
- All other gastric malignancies such as lymphomas, GIST, carcinoids
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gastric cancer
patients with operable local gastric adenocarcinoma were studied
|
|
Control group
patients operated on for benign diseases served as controls, randomly selected among patients with chronic gastro-esophageal reflux disease who were considered good candidates for antireflux surgery and properly matched in sex and age to study group
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patricio Burdiles, MD, Department of Surgery, Clinical Hospital, University of Chile
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
9 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OAIC 043/02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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