- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00935779
Ultra Structure Of Peritoneum At Electronic Microscopy In Control Subjects And Patients With Gastric Cancer
8 juli 2009 bijgewerkt door: University of Chile
Ultra Structure of Peritoneum at Electronic Microscopy in Control Subjects and Patients With Gastric Cancer
Peritoneal metastases appear in a great proportion of patients affected by gastric carcinoma.
Involved mechanisms are poorly understood though experimentally it has been demonstrated that neoplastic cells exfoliated from primary tumor can only implant and proliferate in areas of damaged peritoneum.
Objectives: to study ultra-structure of peritoneal surface by electronic microscopy in control subjects and in patients with early or locally advanced gastric cancer looking for spontaneous changes in peritoneal surface not related with surgical injury.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
18 out of 32 cases were eligible for analysis.
Four patients operated on for benign diseases served as control and 14 patients with operable local gastric adenocarcinoma (4 mucosa/submucosa/muscular y 10 serosa lesions) were studied.
At the beginning of surgery, a 2 x 2 cm.
sample from macroscopically normal visceral peritoneum at mesenterium root was carefully obtained, washed with saline and fixed in glutaraldehyde solution.
Besides a sample of peritoneal washing fluid was studied to exclude patients with free cancer cells.
Peritoneal tissue was fixed during 24 hours and then all samples were evaluated by electronic microscope.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chili
- Department of Surgery, Clinical Hospital, University of Chile
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patients with operable local gastric adenocarcinoma consulting to Hospital Clinico, University of Chile during study period.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients with operable local gastric adenocarcinoma
Exclusion Criteria:
- previous abdominal surgery
- previous open or blunt abdominal trauma
- history of inflammatory bowel disease or Typhoid Fever, Gallstone disease, chemotherapy or radiotherapy, or any other abdominal condition that could alter peritoneal integrity.
- All other gastric malignancies such as lymphomas, GIST, carcinoids
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gastric cancer
patients with operable local gastric adenocarcinoma were studied
|
|
Control group
patients operated on for benign diseases served as controls, randomly selected among patients with chronic gastro-esophageal reflux disease who were considered good candidates for antireflux surgery and properly matched in sex and age to study group
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricio Burdiles, MD, Department of Surgery, Clinical Hospital, University of Chile
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OAIC 043/02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .