- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00935779
Ultra Structure Of Peritoneum At Electronic Microscopy In Control Subjects And Patients With Gastric Cancer
8 de julho de 2009 atualizado por: University of Chile
Ultra Structure of Peritoneum at Electronic Microscopy in Control Subjects and Patients With Gastric Cancer
Peritoneal metastases appear in a great proportion of patients affected by gastric carcinoma.
Involved mechanisms are poorly understood though experimentally it has been demonstrated that neoplastic cells exfoliated from primary tumor can only implant and proliferate in areas of damaged peritoneum.
Objectives: to study ultra-structure of peritoneal surface by electronic microscopy in control subjects and in patients with early or locally advanced gastric cancer looking for spontaneous changes in peritoneal surface not related with surgical injury.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
18 out of 32 cases were eligible for analysis.
Four patients operated on for benign diseases served as control and 14 patients with operable local gastric adenocarcinoma (4 mucosa/submucosa/muscular y 10 serosa lesions) were studied.
At the beginning of surgery, a 2 x 2 cm.
sample from macroscopically normal visceral peritoneum at mesenterium root was carefully obtained, washed with saline and fixed in glutaraldehyde solution.
Besides a sample of peritoneal washing fluid was studied to exclude patients with free cancer cells.
Peritoneal tissue was fixed during 24 hours and then all samples were evaluated by electronic microscope.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Department of Surgery, Clinical Hospital, University of Chile
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients with operable local gastric adenocarcinoma consulting to Hospital Clinico, University of Chile during study period.
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with operable local gastric adenocarcinoma
Exclusion Criteria:
- previous abdominal surgery
- previous open or blunt abdominal trauma
- history of inflammatory bowel disease or Typhoid Fever, Gallstone disease, chemotherapy or radiotherapy, or any other abdominal condition that could alter peritoneal integrity.
- All other gastric malignancies such as lymphomas, GIST, carcinoids
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Gastric cancer
patients with operable local gastric adenocarcinoma were studied
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Control group
patients operated on for benign diseases served as controls, randomly selected among patients with chronic gastro-esophageal reflux disease who were considered good candidates for antireflux surgery and properly matched in sex and age to study group
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricio Burdiles, MD, Department of Surgery, Clinical Hospital, University of Chile
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OAIC 043/02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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