Ikke-invasiv neuralt justeret ventilationsassistent hos raske frivillige
4. februar 2010 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Aflastning af åndedrætsmusklerne ved hjælp af ikke-invasiv neuralt justeret ventilationsassistent hos raske, modstandsdygtigt belastede frivillige
Neuralt justeret ventilatorhjælp (NAVA) er et nyt koncept for mekanisk ventilation.
NAVA yder assistance til spontan vejrtrækning baseret på detektering af den elektriske aktivitet af mellemgulvet.
Forskerne vil studere virkningerne af ikke-invasiv NAVA ved aflastning af respiratoriske muskler hos raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
16
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital - Inselspital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke.
- Mand eller kvinde, i alderen 18 - 80 år (ekstremiteter inkluderet).
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde. En graviditetstest vil blive udført hos alle kvindelige frivillige under 60 år.
- Kendt intolerance eller allergi over for lokalbedøvelsesmidler som procain, lidoocain, xylocain.
- Enhver kontraindikation for indsættelse af en nasogastrisk sonde, herunder (men ikke begrænset til): alvorlig orofaryngeal misdannelse eller blødning; esophageal varicer, tumor, infektion, stenose eller ruptur, blødningsforstyrrelse med tegn på aktiv blødning.
- Tilstedeværelse eller mistanke om diafragmaskade.
- Tidligere sygehistorie, der kan bidrage til en forstyrrelse af det neurale system, herunder, men ikke begrænset til: diabetes, tidligere kritisk sygdom, karcinom, uræmi, vitamin B12-mangel, kronisk leversygdom, alkoholmisbrug, malabsorption (sprue), HIV, Lyme sygdom, lymfom, myelomatose, hypothyroidisme, systemisk vaskulitis, abnormiteter ved fysisk undersøgelse af perifert nervesystem (pallæstesi, nedsat muskelstyrke iht. MRC-skalaen for muskelundersøgelse i 12 muskelgrupper).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ikke-invasiv NAVA
anvendelse af ikke-invasiv neuralt justeret respirationshjælp til raske frivillige
|
anvendelse af ikke-invasiv NAVA hos raske frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringer i det gennemsnitlige inspiratoriske luftvejstryk
Tidsramme: begyndelse til slutning af studiet
|
begyndelse til slutning af studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringer i åndedrætsmønsteret
Tidsramme: begynde at afslutte studiet
|
begynde at afslutte studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med. 1999 Dec;5(12):1433-6. doi: 10.1038/71012. No abstract available.
- Tuchscherer D, Z'graggen WJ, Passath C, Takala J, Sinderby C, Brander L. Neurally adjusted ventilatory assist in patients with critical illness-associated polyneuromyopathy. Intensive Care Med. 2011 Dec;37(12):1951-61. doi: 10.1007/s00134-011-2376-0. Epub 2011 Nov 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2009
Først opslået (Skøn)
17. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK BE 062/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .