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Nicht-invasive neuronal angepasste Beatmungsunterstützung bei gesunden Freiwilligen

4. Februar 2010 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Entlastung der Atemmuskulatur mittels nicht-invasiver neuronal angepasster Beatmungsunterstützung bei gesunden, widerstandsbelasteten Freiwilligen

Die neuronal angepasste Beatmungsunterstützung (NAVA) ist ein neues Konzept der mechanischen Beatmung. NAVA unterstützt die Spontanatmung basierend auf der Erkennung der elektrischen Aktivität des Zwerchfells. Die Forscher werden die Auswirkungen von nicht-invasivem NAVA auf die Entlastung der Atemmuskulatur bei gesunden Freiwilligen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital - Inselspital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.
  • Männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 80 Jahren (Extreme eingeschlossen).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frau. Bei allen weiblichen Freiwilligen unter 60 Jahren wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
  • Bekannte Unverträglichkeit oder Allergie gegen Lokalanästhetika wie Procain, Lidoocain, Xylocain.
  • Jede Kontraindikation für die Einführung einer Magensonde, einschließlich (aber nicht beschränkt auf): schwere oropharyngeale Fehlbildung oder Blutung; Ösophagusvarizen, Tumor, Infektion, Stenose oder Ruptur, Blutungsstörung mit Anzeichen einer aktiven Blutung.
  • Vorliegen oder Verdacht auf eine Zwerchfellverletzung.
  • Vorgeschichte, die zu einer Störung des Nervensystems beitragen könnte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Diabetes, frühere schwere Erkrankung, Karzinom, Urämie, Vitamin-B12-Mangel, chronische Lebererkrankung, Alkoholmissbrauch, Malabsorption (Sprue), HIV, Lyme-Borreliose Krankheit, Lymphom, multiples Myelom, Hypothyreose, systemische Vaskulitis, Anomalien bei der körperlichen Untersuchung des peripheren Nervensystems (Palästhesie, beeinträchtigte Muskelkraft gemäß der MRC-Skala für Muskeluntersuchungen in 12 Muskelgruppen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: nicht-invasives NAVA
Anwendung nicht-invasiver neuronal angepasster Beatmungsunterstützung bei gesunden Probanden
Anwendung von nicht-invasivem NAVA bei gesunden Probanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des mittleren inspiratorischen Atemwegsdrucks
Zeitfenster: Anfang bis Ende des Studiums
Anfang bis Ende des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen im Atemmuster
Zeitfenster: Beginn bis Ende des Studiums
Beginn bis Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neural angepasste Beatmungsunterstützung

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