Assistenza ventilatoria regolata neuralmente non invasiva in volontari sani
4 febbraio 2010 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
Scaricamento dei muscoli respiratori mediante l'assistenza ventilatoria regolata neuralmente non invasiva in volontari sani con carico resistivo
L'assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) è un nuovo concetto di ventilazione meccanica.
NAVA fornisce assistenza alla respirazione spontanea basata sul rilevamento dell'attività elettrica del diaframma.
I ricercatori studieranno gli effetti della NAVA non invasiva nello scarico dei muscoli respiratori in volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
16
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital - Inselspital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha fornito il consenso informato scritto.
- Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 80 anni (estremi inclusi).
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o che allatta. Verrà eseguito un test di gravidanza in tutte le volontarie di età inferiore ai 60 anni.
- Intolleranza o allergia nota ai farmaci anestetici locali come procaina, lidocaina, xylocaina.
- Qualsiasi controindicazione all'inserimento di un sondino nasogastrico, incluso (ma non limitato a): grave malformazione orofaringea o sanguinamento; varici esofagee, tumore, infezione, stenosi o rottura, disturbi della coagulazione con evidenza di sanguinamento attivo.
- Presenza o sospetto di lesione del diaframma.
- Storia medica precedente che potrebbe contribuire a un disturbo del sistema neurale, inclusi, ma non limitati a: diabete, malattia critica precedente, carcinoma, uremia, carenza di vitamina B12, malattia epatica cronica, abuso di alcol, malassorbimento (sprue), HIV, Lyme malattia, linfoma, mieloma multiplo, ipotiroidismo, vasculite sistemica, anomalie all'esame obiettivo del sistema nervoso periferico (palestesia, forza muscolare compromessa secondo la scala MRC per l'esame muscolare in 12 gruppi muscolari).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: NAVA non invasiva
applicazione di assistenza ventilatoria regolata neuralmente non invasiva in volontari sani
|
applicazione di NAVA non invasiva in volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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variazioni della pressione media delle vie aeree inspiratorie
Lasso di tempo: dall'inizio alla fine dello studio
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dall'inizio alla fine dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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alterazioni del pattern respiratorio
Lasso di tempo: dall'inizio alla fine dello studio
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dall'inizio alla fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med. 1999 Dec;5(12):1433-6. doi: 10.1038/71012. No abstract available.
- Tuchscherer D, Z'graggen WJ, Passath C, Takala J, Sinderby C, Brander L. Neurally adjusted ventilatory assist in patients with critical illness-associated polyneuromyopathy. Intensive Care Med. 2011 Dec;37(12):1951-61. doi: 10.1007/s00134-011-2376-0. Epub 2011 Nov 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK BE 062/09
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