Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv neuralt justerad ventilationshjälp hos friska frivilliga

4 februari 2010 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Avlastning av andningsmusklerna med hjälp av icke-invasiv neuralt justerad ventilationshjälp hos friska, motståndskraftigt belastade frivilliga

Neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) är ett nytt koncept för mekanisk ventilation. NAVA tillhandahåller assistans till spontan andning baserat på detektering av den elektriska aktiviteten i diafragman. Utredarna kommer att studera effekterna av icke-invasiv NAVA vid avlastning av andningsmuskler hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital - Inselspital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen har gett skriftligt informerat samtycke.
  • Man eller kvinna, i åldern 18 - 80 år (extremiteter ingår).

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande kvinna. Ett graviditetstest kommer att utföras på alla kvinnliga frivilliga under 60 år.
  • Känd intolerans eller allergi mot lokalanestetika som prokain, lidookain, xylokain.
  • Alla kontraindikationer för införande av en nasogastrisk sond, inklusive (men inte begränsat till): allvarlig orofaryngeal missbildning eller blödning; esofagusvaricer, tumör, infektion, stenos eller bristning, blödningsstörning med tecken på aktiv blödning.
  • Närvaro eller misstanke om diafragmaskada.
  • Tidigare medicinsk historia som kan bidra till en störning av nervsystemet, inklusive, men inte begränsat till: diabetes, tidigare kritisk sjukdom, karcinom, uremi, vitamin B12-brist, kronisk leversjukdom, alkoholmissbruk, malabsorption (sprue), HIV, borrelia sjukdom, lymfom, multipelt myelom, hypotyreos, systemisk vaskulit, avvikelser vid fysisk undersökning av perifert nervsystem (pallestesi, nedsatt muskelstyrka enligt MRC Skala för muskelundersökning i 12 muskelgrupper).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: icke-invasiv NAVA
applicering av icke-invasiv neuralt justerad andningshjälp hos friska frivilliga
Enhet: Neuralt justerad andningshjälp
tillämpning av icke-invasiv NAVA hos friska frivilliga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i medeltrycket i inandningsluftvägarna
Tidsram: början till slutet av studien
början till slutet av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i andningsmönster
Tidsram: börja till slutet av studien
börja till slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KEK BE 062/09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera