Analyse af kirurgi hos patienter med trin IV brystkræft
14. juli 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En prospektiv analyse af kirurgi hos patienter med trin IV brystkræft
Formålet med denne undersøgelse er at studere patienter med stadium IV brystkræft.
Stadium IV betyder, at brystkræften har spredt sig til en anden del af kroppen uden for brystet.
Denne undersøgelse er vigtig, fordi nogle patienter i forskellige dele af landet bliver tilbudt kirurgisk behandling for brysttumoren, og nogle er ikke.
Lægerne ved ikke, om operation for brysttumoren er nyttig hos patienter med stadium IV brystkræft.
Lægerne vil indsamle oplysninger om patienten og deres behandling for at lære mere om, hvordan patienter og læger træffer behandlingsbeslutninger.
Lægen vil også indsamle blodprøver og vævsprøver til laboratorieundersøgelser for at lære mere om tumorer, der har spredt sig til andre dele af kroppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater
- Georgetown University
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater
- Washington Cancer Institute at Washington
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
- University of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
- The Indiana University Simon Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- John Hopkins Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
-
Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- University of North Carolina School of Medicine
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater
- Duke University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle forsøgspersoner vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, enten på tidspunktet for konsultation med brystkirurgen eller brystmedicinsk onkolog.
Patienter vil blive opsamlet fra hver af de 15 deltagende steder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Kendt eller mistænkt stadium IV brystkræft med intakt primær tumor
- Kendt eller mistænkt stadium IV brystkræft med intakt primær tumor, der er påbegyndt systemisk behandling inden for de seneste 12 måneder
- Kendt eller mistænkt stadium IV brystkræft inden for 3 måneder efter lokal brystoperation
- Kendt eller formodet stadium IV brystkræft inden for 3 måneder efter lokal brystkirurgi, efter at have påbegyndt systemisk behandling inden for de seneste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Primær brystkræftdiagnose foretaget udelukkende af FNA og ingen kernebiopsi forud for behandling planlagt til diagnostiske eller forskningsmæssige formål.
- MSKCC eller deltagende sted har ikke bekræftet trin IV brystkræftdiagnose ved biopsi inden for 30 dage efter tilmelding til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kendt eller mistænkt stadium IV sygdom og en intakt primær
Pt vil blive bedt om at gennemgå en forskningskernenålebiopsi af den primære tumor.
Hvis pts ikke er behagelige for en forskningsbiopsi, vil det originale diagnostiske biopsimateriale blive anmodet om.
De vil også gennemgå en diagnostisk biopsi af et metastatisk sted, hvis det ikke allerede er udført, og en blodprøve, hvis det er relevant for korrelative videnskabelige undersøgelser.
Derudover vil patienter udfylde en generel medicinsk spørgsmålsformular på tidspunktet for tilmeldingen.
|
|
Uanet metastatisk sygdom W/I 3 måneders primær b
En blodprøve vil blive indsamlet, og patienter vil udfylde en generel medicinsk spørgsmålsformular på tidspunktet for tilmeldingen.
Paraffinvæv fra den tidligere kirurgiske procedure vil blive opnået som vævsprøve.
Paraffinvæv fra den diagnostiske biopsi af et metastatisk sted vil også blive opnået.
I tilfælde af, at frisk frosset væv er tilgængeligt for begge steder, vil dette også blive anmodet om.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål respons på førstelinjebehandling, hyppighed af kirurgiske henvisninger og andelen af patienter, der bliver opereret af den primære tumor i stadium IV sygdom.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem forekomsten af ukontrolleret lokal sygdom hos patienter, der skal/ikke skal opereres.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Korreler molekylære karakteristika for den primære tumor med konventionelle prognostiske faktorer og overlevelse hos patienter med stadium IV brystkræft.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Udfør korrelative molekylære undersøgelser af cirkulerende tumorceller, primære og metastatiske tumorprøver i stadium IV brystkræft.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monica Morrow, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2009
Først opslået (Anslået)
20. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-056
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .