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Analyse der Operation bei Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium IV

14. Juli 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eine prospektive Analyse der Chirurgie bei Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium IV

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Patienten mit Brustkrebs im Stadium IV zu untersuchen. Stadium IV bedeutet, dass sich der Brustkrebs auf einen anderen Körperteil außerhalb der Brust ausgebreitet hat. Diese Studie ist wichtig, da in verschiedenen Teilen des Landes einigen Patientinnen eine chirurgische Behandlung des Brusttumors angeboten wird, anderen jedoch nicht. Die Ärzte wissen nicht, ob eine Operation des Brusttumors bei Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium IV hilfreich ist. Die Ärzte sammeln Informationen über den Patienten und seine Behandlung, um mehr darüber zu erfahren, wie Patienten und Ärzte Behandlungsentscheidungen treffen. Der Arzt wird außerdem Blutproben und Gewebeproben für Laboruntersuchungen entnehmen, um mehr über Tumore zu erfahren, die sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Brustkrebs

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
    - University of California San Francisco
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
    - Georgetown University
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
    - Washington Cancer Institute at Washington
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
    - University of Chicago
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
    - The Indiana University Simon Cancer Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
    - John Hopkins Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Dana Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - University of Michigan Health System
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- New York
  - Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
    - Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
  - Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
    - University of North Carolina School of Medicine
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - Duke University
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - University of Pittsburgh Medical Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Forschungsthemen werden von einem Mitglied des Behandlungsteams der Patientin identifiziert, entweder zum Zeitpunkt der Konsultation mit dem Brustchirurgen oder dem medizinischen Onkologen der Brust. Patienten werden von jedem der 15 teilnehmenden Standorte rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18 Jahre oder älter
Bekannter oder vermuteter Brustkrebs im Stadium IV mit intaktem Primärtumor
Bekannter oder vermuteter Brustkrebs im Stadium IV mit intaktem Primärtumor, bei dem innerhalb der letzten 12 Monate mit einer systemischen Therapie begonnen wurde
Bekannter oder vermuteter Brustkrebs im Stadium IV innerhalb von 3 Monaten nach der lokalen Brustoperation
Bekannter oder vermuteter Brustkrebs im Stadium IV innerhalb von 3 Monaten nach der lokalen Brustoperation, wobei innerhalb der letzten 12 Monate mit der systemischen Therapie begonnen wurde

Ausschlusskriterien:

Die primäre Brustkrebsdiagnose wird nur von der FNA gestellt und es ist keine Kernbiopsie vor der Behandlung für Diagnose- oder Forschungszwecke geplant.
Versäumnis des MSKCC oder des teilnehmenden Standorts, die Diagnose von Brustkrebs im Stadium IV durch Biopsie innerhalb von 30 Tagen nach Studieneinschluss zu bestätigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bekannte oder vermutete Erkrankung im Stadium IV und eine intakte Grunderkrankung Der Patient wird gebeten, sich einer Forschungskernnadelbiopsie des Primärtumors zu unterziehen. Wenn Patienten mit einer Forschungsbiopsie nicht einverstanden sind, wird das ursprüngliche diagnostische Biopsiematerial angefordert. Sie werden sich auch einer diagnostischen Biopsie einer Metastasenstelle unterziehen, sofern dies noch nicht geschehen ist, und einer Blutabnahme, sofern dies für entsprechende wissenschaftliche Studien angemessen ist. Darüber hinaus füllen die Patienten zum Zeitpunkt der Einschreibung ein Formular für allgemeine medizinische Fragen aus.
Unvermutete metastasierende Erkrankung W/I 3 Monate primäre b Zum Zeitpunkt der Einschreibung wird eine Blutprobe entnommen und die Patienten füllen ein Formular mit allgemeinen medizinischen Fragen aus. Als Gewebeprobe wird Paraffingewebe aus dem vorherigen chirurgischen Eingriff entnommen. Es wird auch Paraffingewebe aus der diagnostischen Biopsie einer Metastasenstelle entnommen. Falls für einen der beiden Standorte frisch gefrorenes Gewebe verfügbar ist, wird dies ebenfalls angefordert.

Gruppe / Kohorte

Bekannte oder vermutete Erkrankung im Stadium IV und eine intakte Grunderkrankung

Der Patient wird gebeten, sich einer Forschungskernnadelbiopsie des Primärtumors zu unterziehen. Wenn Patienten mit einer Forschungsbiopsie nicht einverstanden sind, wird das ursprüngliche diagnostische Biopsiematerial angefordert. Sie werden sich auch einer diagnostischen Biopsie einer Metastasenstelle unterziehen, sofern dies noch nicht geschehen ist, und einer Blutabnahme, sofern dies für entsprechende wissenschaftliche Studien angemessen ist. Darüber hinaus füllen die Patienten zum Zeitpunkt der Einschreibung ein Formular für allgemeine medizinische Fragen aus.

Unvermutete metastasierende Erkrankung W/I 3 Monate primäre b

Zum Zeitpunkt der Einschreibung wird eine Blutprobe entnommen und die Patienten füllen ein Formular mit allgemeinen medizinischen Fragen aus. Als Gewebeprobe wird Paraffingewebe aus dem vorherigen chirurgischen Eingriff entnommen. Es wird auch Paraffingewebe aus der diagnostischen Biopsie einer Metastasenstelle entnommen. Falls für einen der beiden Standorte frisch gefrorenes Gewebe verfügbar ist, wird dies ebenfalls angefordert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Messen Sie das Ansprechen auf die Erstlinientherapie, die Häufigkeit der chirurgischen Überweisung und den Anteil der Patienten, die sich im Stadium IV einer Operation des Primärtumors unterziehen. Zeitfenster: 2 Jahre	2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Bestimmen Sie die Inzidenz unkontrollierter lokaler Erkrankungen bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen bzw. nicht. Zeitfenster: 2 Jahre	2 Jahre
Korrelieren Sie die molekularen Eigenschaften des Primärtumors mit herkömmlichen Prognosefaktoren und dem Überleben bei Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium IV. Zeitfenster: 2 Jahre	2 Jahre
Führen Sie korrelative molekulare Studien an zirkulierenden Tumorzellen sowie primären und metastatischen Tumorproben bei Brustkrebs im Stadium IV durch. Zeitfenster: 2 Jahre	2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Johns Hopkins University

M.D. Anderson Cancer Center

Mayo Clinic

Dana-Farber Cancer Institute

University of Alabama at Birmingham

Georgetown University

University of Chicago

University of Michigan

Duke University

University of California, San Francisco

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

University of Pittsburgh Medical Center

University of North Carolina

Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Ermittler

Hauptermittler: Monica Morrow, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)