Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen analyysi potilailla, joilla on vaiheen IV rintasyöpä

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tulevaisuuden analyysi leikkauksista potilailla, joilla on vaiheen IV rintasyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia potilaita, joilla on vaiheen IV rintasyöpä. Vaihe IV tarkoittaa, että rintasyöpä on levinnyt toiseen kehon osaan rinnan ulkopuolella. Tämä tutkimus on tärkeä, koska eri puolilla maata joillekin potilaille tarjotaan leikkaushoitoa rintakasvaimeen ja osalle ei. Lääkärit eivät tiedä, onko rintakasvaimen leikkaus hyödyllistä potilailla, joilla on vaiheen IV rintasyöpä. Lääkärit keräävät tietoa potilaasta ja hänen hoidostaan ​​saadakseen lisätietoja siitä, miten potilaat ja lääkärit tekevät hoitopäätöksiä. Lääkäri kerää myös verinäytteitä ja kudosnäytteitä laboratoriotutkimuksia varten saadakseen lisätietoja kasvaimista, jotka ovat levinneet muihin kehon osiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
        • Washington Cancer Institute at Washington
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
        • The Indiana University Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • John Hopkins Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina School of Medicine
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaan hoitotiimin jäsen tunnistaa mahdolliset tutkimuskohteet joko rintakirurgin tai rintasyöpälääkärin konsultoinnin yhteydessä. Potilaita kertyy kustakin 15 osallistuvasta paikasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Tunnettu tai epäilty vaiheen IV rintasyöpä, jossa on ehjä primaarinen kasvain
  • Tunnettu tai epäilty IV vaiheen rintasyöpä, jossa on ehjä primaarinen kasvain, joka on aloittanut systeemisen hoidon viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Tunnettu tai epäilty vaiheen IV rintasyöpä 3 kuukauden sisällä paikallisesta rintaleikkauksesta
  • Tunnettu tai epäilty IV vaiheen rintasyöpä 3 kuukauden sisällä paikallisesta rintaleikkauksesta, systeemisen hoidon aloittaminen viimeisten 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen rintasyöpädiagnoosin on tehnyt vain FNA, eikä esihoitoa ole suunniteltu biopsiaa diagnostisiin tai tutkimustarkoituksiin.
  • MSKCC tai osallistuva paikka ei pysty vahvistamaan IV-vaiheen rintasyövän diagnoosia biopsialla 30 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tunnettu tai epäilty IV vaiheen sairaus ja ehjä perussairaus
Pt:tä pyydetään suorittamaan tutkimusytimen neulabiopsia primaarisesta kasvaimesta. Jos pisteet eivät suostu tutkimusbiopsiaan, pyydetään alkuperäinen diagnostinen biopsiamateriaali. Heille tehdään myös diagnostinen biopsia metastaattisesta kohdasta, jos sitä ei ole vielä tehty, ja verikoe korrelatiivisten tieteellisten tutkimusten mukaan. Lisäksi potilaat täyttävät ilmoittautumisen yhteydessä yleiset lääketieteelliset kysymykset.
Epäillyt metastaattinen sairaus W/I 3 kuukautta primaarista b
Verinäyte otetaan ja potilaat täyttävät yleislääketieteelliset kysymykset ilmoittautumisen yhteydessä. Aiemmasta kirurgisesta toimenpiteestä saatu parafiinikudos otetaan kudosnäytteenä. Parafiinikudosta saadaan myös metastaattisen kohdan diagnostisesta biopsiasta. Jos jommallekummalle alueelle on saatavilla tuoretta pakastettua kudosta, sitä myös pyydetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa vastetta ensilinjan hoitoon, leikkauslähetteiden tiheyttä ja niiden potilaiden osuutta, joille on leikattu primaarinen kasvain vaiheen IV taudissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä hallitsemattomien paikallisten sairauksien esiintyvyys potilailla, joille tehdään/ei tehdä leikkausta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Korreloi primaarisen kasvaimen molekyyliominaisuudet tavanomaisten prognostisten tekijöiden ja eloonjäämisen kanssa potilailla, joilla on vaiheen IV rintasyöpä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Suorita korrelatiivisia molekyylitutkimuksia kiertävistä kasvainsoluista, primaarisista ja metastaattisista kasvainnäytteistä IV vaiheen rintasyövässä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
Dana-Farber Cancer Institute
University of Alabama at Birmingham
Georgetown University
University of Chicago
University of Michigan
Duke University
University of California, San Francisco
Vanderbilt-Ingram Cancer Center
University of Pittsburgh Medical Center
University of North Carolina
Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica Morrow, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 20. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-056

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa