- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00952146
Transgastrisk peritoneoskopi og appendektomi
4. august 2009 opdateret af: Sodra Alvsborgs Hospital
Transgastrisk diagnostisk peritoneoskopi (laparoskopi) og appendektomi - en pilotundersøgelse
Denne undersøgelse er en forundersøgelse.
Patienter med akutte mavesmerter, som planlægger at gennemgå en diagnostisk laparoskopi, bedes deltage i undersøgelsen.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om transgastrisk peritoneoskopi er mulig.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Boras, Sverige, 50282
- Rekruttering
- Department of Surgery, South Alvsborg Hospital
-
Kontakt:
- Per-Ola Park, MD&PhD
- Telefonnummer: +46 33 616 10 00
- E-mail: per-ola.park@vgregion.se
-
Ledende efterforsker:
- Per-Ola Park, MD&PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med akutte mavesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 18 år
- Patient, der ikke kan forstå information på svensk
- Patienter tidligere opereret i den øvre del af maven
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transgastrisk peritoneoskopi
Kun én arm, forundersøgelse
|
Under generel anæstesi føres et endoskop gennem mavevæggen ind i peritonealhulen for at undersøge bughulen.
Ved tilbagetrækning af endoskopet lukkes maveadgangen i mavevæggen med T-tags.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at teste gennemførligheden af transgastrisk peritoneoskopi
Tidsramme: Ved udskrivelse fra hospital, 1 måned efter operation og et år
|
Ved udskrivelse fra hospital, 1 måned efter operation og et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Per-Ola Park, MD&PhD, South Alvsborg Hospital, Boras, Sweden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2009
Først opslået (Skøn)
6. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- South Alvsborg Hospital
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .