- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00952146
Peritoneoskopia przezżołądkowa i appendektomia
4 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Sodra Alvsborgs Hospital
Peritoneoskopia diagnostyczna przezżołądkowa (laparoskopia) i wycięcie wyrostka robaczkowego — badanie pilotażowe
Niniejsze studium jest studium wykonalności.
Do udziału w badaniu zaproszeni są pacjenci z ostrymi bólami brzucha, którzy planują wykonanie laparoskopii diagnostycznej.
Celem pracy jest ocena możliwości wykonania peritoneoskopii przezżołądkowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boras, Szwecja, 50282
- Rekrutacyjny
- Department of Surgery, South Alvsborg Hospital
-
Kontakt:
- Per-Ola Park, MD&PhD
- Numer telefonu: +46 33 616 10 00
- E-mail: per-ola.park@vgregion.se
-
Główny śledczy:
- Per-Ola Park, MD&PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z ostrym bólem brzucha
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 18
- Pacjent, który nie rozumie informacji w języku szwedzkim
- Pacjenci wcześniej operowani w górnej części jamy brzusznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Peritoneoskopia przezżołądkowa
Tylko jedno ramię, studium wykonalności
|
W znieczuleniu ogólnym endoskop zostanie wprowadzony przez ścianę żołądka do jamy otrzewnej w celu zbadania jamy otrzewnej.
Po wycofaniu endoskopu dostęp żołądkowy w ścianie żołądka zostanie zamknięty za pomocą T-tagów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby przetestować wykonalność peritoneoskopii przezżołądkowej
Ramy czasowe: Po wypisaniu ze szpitala, 1 miesiąc po operacji i rok
|
Po wypisaniu ze szpitala, 1 miesiąc po operacji i rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Per-Ola Park, MD&PhD, South Alvsborg Hospital, Boras, Sweden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- South Alvsborg Hospital
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .