- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00952146
Peritoneoscopia transgastrica e appendicectomia
4 agosto 2009 aggiornato da: Sodra Alvsborgs Hospital
Peritoneoscopia diagnostica transgastrica (laparoscopia) e appendicectomia: uno studio pilota
Questo studio è uno studio di fattibilità.
I pazienti con dolore addominale acuto che stanno pianificando di sottoporsi a una laparoscopia diagnostica sono invitati a partecipare allo studio.
Lo scopo dello studio è valutare se la peritoneoscopia transgastrica è fattibile.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Boras, Svezia, 50282
- Reclutamento
- Department of Surgery, South Alvsborg Hospital
-
Contatto:
- Per-Ola Park, MD&PhD
- Numero di telefono: +46 33 616 10 00
- Email: per-ola.park@vgregion.se
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Investigatore principale:
- Per-Ola Park, MD&PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con dolore addominale acuto
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore ai 18 anni
- Paziente che non è in grado di comprendere le informazioni in svedese
- Pazienti precedentemente operati nella parte superiore dell'addome
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Peritoneoscopia transgastrica
Solo un braccio, studio di fattibilità
|
In anestesia generale verrà fatto passare un endoscopio attraverso la parete gastrica nella cavità peritoneale per esaminare la cavità peritoneale.
Al ritiro dell'endoscopio, l'accesso gastrico nella parete dello stomaco sarà chiuso con T-tag.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Testare la fattibilità della peritoneoscopia transgastrica
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale, 1 mese dopo l'intervento e un anno
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Alla dimissione dall'ospedale, 1 mese dopo l'intervento e un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Per-Ola Park, MD&PhD, South Alvsborg Hospital, Boras, Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- South Alvsborg Hospital
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