- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00952146
Transgastrische Peritoneoskopie und Appendektomie
4. August 2009 aktualisiert von: Sodra Alvsborgs Hospital
Transgastrische diagnostische Peritoneoskopie (Laparoskopie) und Appendektomie – eine Pilotstudie
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie.
Patienten mit akuten Bauchschmerzen, die eine diagnostische Laparoskopie planen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Das Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob eine transgastrische Peritoneoskopie durchführbar ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Per-Ola Park, MD&PhD
- Telefonnummer: +46 33 616 1000
- E-Mail: per-ola.park@vgregion.se
Studienorte
-
-
-
Boras, Schweden, 50282
- Rekrutierung
- Department of Surgery, South Alvsborg Hospital
-
Kontakt:
- Per-Ola Park, MD&PhD
- Telefonnummer: +46 33 616 10 00
- E-Mail: per-ola.park@vgregion.se
-
Hauptermittler:
- Per-Ola Park, MD&PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit akuten Bauchschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 18
- Patient, der Informationen auf Schwedisch nicht verstehen kann
- Patienten, die zuvor im oberen Teil des Abdomens operiert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Transgastrische Peritoneoskopie
Nur ein Arm, Machbarkeitsstudie
|
Unter Vollnarkose wird ein Endoskop durch die Magenwand in die Bauchhöhle eingeführt, um die Bauchhöhle zu untersuchen.
Beim Zurückziehen des Endoskops wird der Magenzugang in der Magenwand mit T-Tags verschlossen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Um die Durchführbarkeit der transgastrischen Peritoneoskopie zu testen
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus 1 Monat postoperativ und 1 Jahr
|
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus 1 Monat postoperativ und 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Per-Ola Park, MD&PhD, South Alvsborg Hospital, Boras, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- South Alvsborg Hospital
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