Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periconceptionelt jerntilskud i landdistrikterne i Bangladesh

14. april 2021 opdateret af: Stanley Zlotkin, The Hospital for Sick Children

Periconceptionelt jerntilskud på jern- og folatindikatorer blandt gravide og ikke-gravide kvinder i landdistrikterne i Bangladesh.

Efterforskerne antager, at perikonceptionelt jerntilskud til gifte kvinder i landdistrikterne i Bangladesh vil reducere anæmi betydeligt og forbedre hæmoglobinkoncentrationerne før og under graviditeten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2007 inkluderede den nationale strategi for forebyggelse og kontrol af anæmi i Bangladesh unge og nygifte kvinder som målgrupper for fremtidige jern- og folinsyretilskudsprogrammer (IFA). Denne dobbeltblindede RCT undersøgte virkningen af ​​daglig perikonceptionel IFA vs. folinsyre (FA) på anæmi og jernindikatorer før og under graviditeten blandt gifte, ufrugtbare kvinder i landdistrikterne i Bangladesh. Biokemiske indekser blev indsamlet ved baseline og enten ved 15 ugers graviditet eller efter 9 måneder blandt ikke-gravide kvinder (NPW).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

273

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1212
        • Brac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder var berettigede, hvis de var:

  • Gift
  • Nulliparøs
  • < 40 år gammel
  • Bor i samme husstand som deres mand

Ekskluderingskriterier:

Kvinder blev udelukket, hvis de var:

  • Gravid ved tilmelding
  • Planlægger at flytte ud af regionen
  • Brug af jerntilskud inden for de foregående 3 måneder
  • Brug af et implantat form for prævention, eller blev opereret for at forhindre graviditet
  • Kvinder med en Hb-koncentration på < 70 g/L, defineret som alvorlig anæmi i henhold til WHOs definition (5), blev udelukket fra undersøgelsen og behandlet passende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
IFA - Jern og folinsyre (60 mg jern(II)fumarat og 400 mcg folinsyre)
Kosttilskud: Jernholdige fumarat (jern)
60 mg jern(II)fumarat
Andre navne:
  • Pulveriseret mikronæringstilskud (Sprinkles®, Ped-Med Ltd)
Kosttilskud: folsyre
400 mcg folinsyre
Andre navne:
  • Pulveriseret mikronæringstilskud (Sprinkles®, Ped-Med Ltd)
Aktiv komparator: 2
FA - Folinsyre (400 mcg folinsyre)
Kosttilskud: folsyre
400 mcg folinsyre
Andre navne:
  • Pulveriseret mikronæringstilskud (Sprinkles®, Ped-Med Ltd)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmoglobin
Tidsramme: Februar 2007-februar 2008
Februar 2007-februar 2008

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma ferritin
Tidsramme: Februar 2007-februar 2008
Februar 2007-februar 2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Studieleder: Amina Khambalia, MSc, The Hospital for Sick Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2009

Først opslået (Skøn)

6. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Periconceptional_Fe

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner