Integrazione di ferro periconcezionale nel Bangladesh rurale
14 aprile 2021 aggiornato da: Stanley Zlotkin, The Hospital for Sick Children
Integrazione di ferro periconcezionale sugli indicatori di ferro e folati tra donne incinte e non gravide nelle zone rurali del Bangladesh.
I ricercatori ipotizzano che l'integrazione di ferro periconcezionale alle donne nullipare sposate nelle zone rurali del Bangladesh ridurrà significativamente l'anemia e migliorerà le concentrazioni di emoglobina prima e durante la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2007, la Strategia nazionale per la prevenzione e il controllo dell'anemia in Bangladesh ha incluso gli adolescenti e le donne appena sposate come gruppi target per i futuri programmi di integrazione di ferro e acido folico (IFA).
Questo RCT in doppio cieco ha esaminato l'effetto dell'IFA periconcezionale quotidiano rispetto all'acido folico (FA) sull'anemia e sugli indicatori di ferro prima e durante la gravidanza tra donne sposate nullipare nelle zone rurali del Bangladesh.
Gli indici biochimici sono stati raccolti al basale ea 15 settimane di gestazione o dopo 9 mesi tra le donne non gravide (NPW).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
273
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dhaka Division
-
Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1212
- Brac
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le donne erano ammissibili se erano:
- Sposato
- Nullipare
- < 40 anni
- Vivere nella stessa casa del marito
Criteri di esclusione:
Le donne erano escluse se erano:
- Incinta all'iscrizione
- Progettando di trasferirsi fuori regione
- Utilizzo di integratori di ferro nei 3 mesi precedenti
- Utilizzo di una forma di impianto di controllo delle nascite o intervento chirurgico per prevenire la gravidanza
- Le donne con una concentrazione di Hb < 70 g/L, definite gravemente anemiche secondo la definizione dell'OMS (5), sono state escluse dallo studio e opportunamente trattate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
IFA - Ferro e acido folico (60 mg di fumarato ferroso e 400 mcg di acido folico)
|
60 mg di fumarato ferroso
Altri nomi:
400 mcg di acido folico
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 2
FA - Acido folico (400 mcg di acido folico)
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400 mcg di acido folico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Emoglobina
Lasso di tempo: Febbraio 2007-febbraio 2008
|
Febbraio 2007-febbraio 2008
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ferritina plasmatica
Lasso di tempo: Febbraio 2007-febbraio 2008
|
Febbraio 2007-febbraio 2008
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Amina Khambalia, MSc, The Hospital for Sick Children
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Periconceptional_Fe
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