Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perikonsepsjonell jerntilskudd i landlige Bangladesh

14. april 2021 oppdatert av: Stanley Zlotkin, The Hospital for Sick Children

Perikonsepsjonelt jerntilskudd på jern- og folatindikatorer blant gravide og ikke-gravide kvinner i landlige Bangladesh.

Etterforskerne antar at perikonsepsjonell jerntilskudd til gifte kvinner som ikke har noen form for død på landsbygda i Bangladesh vil redusere anemi betydelig og forbedre hemoglobinkonsentrasjonen før og under svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I 2007 inkluderte den nasjonale strategien for forebygging og kontroll av anemi i Bangladesh ungdom og nygifte kvinner som målgrupper for fremtidige jern- og folsyretilskuddsprogrammer (IFA). Denne dobbeltblindede RCT-en undersøkte effekten av daglig perikonsepsjonell IFA vs. folsyre (FA) på anemi og jernindikatorer før og under svangerskapet blant gifte kvinner som ikke har en kvinne på landsbygda i Bangladesh. Biokjemiske indekser ble samlet ved baseline og enten ved 15 ukers svangerskap eller etter 9 måneder blant ikke-gravide kvinner (NPW).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

273

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bangladesh
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1212
        • Brac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner var kvalifisert hvis de var:

  • Gift
  • Nulliparøs
  • < 40 år gammel
  • Bor i samme husstand som mannen deres

Ekskluderingskriterier:

Kvinner ble ekskludert hvis de var:

  • Gravid ved påmelding
  • Planlegger å flytte ut av regionen
  • Bruk av jerntilskudd i løpet av de siste 3 månedene
  • Bruke en implantatform for prevensjon, eller hadde kirurgi for å forhindre graviditet
  • Kvinner med en Hb-konsentrasjon på < 70 g/L, definert som alvorlig anemisk i henhold til WHOs definisjon (5), ble ekskludert fra studien og behandlet på riktig måte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
IFA - Jern og folsyre (60 mg jernholdig fumarat og 400 mcg folsyre)
Kosttilskudd: Jernholdig fumarat (jern)
60 mg jernholdig fumarat
Andre navn:
  • Mikronæringstilskudd i pulverform (Sprinkles®, Ped-Med Ltd)
Kosttilskudd: folsyre
400 mcg folsyre
Andre navn:
  • Mikronæringstilskudd i pulverform (Sprinkles®, Ped-Med Ltd)
Aktiv komparator: 2
FA - Folsyre (400 mcg folsyre)
Kosttilskudd: folsyre
400 mcg folsyre
Andre navn:
  • Mikronæringstilskudd i pulverform (Sprinkles®, Ped-Med Ltd)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hemoglobin
Tidsramme: Februar 2007–februar 2008
Februar 2007–februar 2008

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma ferritin
Tidsramme: Februar 2007–februar 2008
Februar 2007–februar 2008

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Etterforskere

  • Studieleder: Amina Khambalia, MSc, The Hospital for Sick Children

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Periconceptional_Fe

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Kliniske studier på Jernholdig fumarat (jern)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere