Perikonzeptionelle Eisenergänzung im ländlichen Bangladesch
14. April 2021 aktualisiert von: Stanley Zlotkin, The Hospital for Sick Children
Perikonzeptionelle Eisenergänzung auf Eisen- und Folatindikatoren bei schwangeren und nicht schwangeren Frauen im ländlichen Bangladesch.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine perikonzeptionelle Eisenergänzung bei verheirateten, nulliparen Frauen im ländlichen Bangladesch die Anämie signifikant reduzieren und die Hämoglobinkonzentrationen vor und während der Schwangerschaft verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2007 umfasste die Nationale Strategie zur Anämieprävention und -kontrolle in Bangladesch Jugendliche und frisch verheiratete Frauen als Zielgruppen für zukünftige Eisen- und Folsäure-Ergänzungsprogramme (IFA).
Diese doppelblinde RCT untersuchte die Wirkung von täglicher perikonzeptioneller IFA vs. Folsäure (FA) auf Anämie- und Eisenindikatoren vor und während der Schwangerschaft bei verheirateten, nulliparen Frauen im ländlichen Bangladesch.
Biochemische Indizes wurden zu Studienbeginn und entweder in der 15. Schwangerschaftswoche oder nach 9 Monaten bei nicht schwangeren Frauen (NPW) erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
273
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dhaka Division
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Dhaka, Dhaka Division, Bangladesch, 1212
- Brac
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen waren teilnahmeberechtigt, wenn sie:
- Verheiratet
- Nullipara
- < 40 Jahre alt
- Leben im gleichen Haushalt wie ihr Ehemann
Ausschlusskriterien:
Frauen wurden ausgeschlossen, wenn sie:
- Bei Einschulung schwanger
- Umzug aus der Region geplant
- Verwendung von Eisenpräparaten innerhalb der letzten 3 Monate
- Verwendung einer Implantatform der Empfängnisverhütung oder Operation zur Verhinderung einer Schwangerschaft
- Frauen mit einer Hb-Konzentration von < 70 g/L, definiert als schwere Anämie nach WHO-Definition (5), wurden von der Studie ausgeschlossen und entsprechend behandelt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
IFA - Eisen und Folsäure (60 mg Eisenfumarat und 400 mcg Folsäure)
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60 mg Eisenfumarat
Andere Namen:
400 µg Folsäure
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 2
FA - Folsäure (400 mcg Folsäure)
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400 µg Folsäure
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hämoglobin
Zeitfenster: Februar 2007-Februar 2008
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Februar 2007-Februar 2008
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasma-Ferritin
Zeitfenster: Februar 2007-Februar 2008
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Februar 2007-Februar 2008
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Amina Khambalia, MSc, The Hospital for Sick Children
Publikationen und hilfreiche Links
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Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Periconceptional_Fe
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