Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimization of Surgical Site Infections for Pts Undergoing Colorectal Surgery

29. juni 2010 opdateret af: Dallas VA Medical Center
This is a comparison, at this VA Hospital, of standard operating room management in colorectal surgery to a more rigid management using an additional five previously tested treatments to determine if this changes the rate of post operative wound infections.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

A comparison between standard operating room:

  1. use of pre-op bowel prep (Golytely or Phosphosoda,plus 3 doses of oral antibiotics(Erythromycin and Neomycin), and fleets enema the day before surgery
  2. Standard anesthesia FiO2 (approx. 30-50%)during surgery
  3. Standard IV fluids during surgery(greater than 200cc per hour)
  4. Standard post-op O2 by mask for 2 hours

To extended operating room procedures of:

  1. No po antibiotics or pre-op bowel prep other than enema prior to surgery
  2. Skin warming at least 15 minutes prior to and during surgery(core temp 36C+)
  3. IOBAN drapes and Plastic wound protectors used during surgery
  4. Restricted IV fluids less than 200cc per hour during surgery
  5. Increased FiO2 to 80% during surgery and 2 hours after by mask

Monitoring for post-op wound infections at discharge and up to 30days post-op

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

197

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • VA North Texas Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Scheduled VA adult elective colorectal surgery patient

Exclusion Criteria:

  • Non VA adults, emergent colorectal surgery, scheduled multiple surgery procedures,pts with other infections being treated

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Standard management
Aktiv komparator: 2
Extended management: with no bowel prep except enema,restricted fluids, increased O2,body warming and use of skin protectors during surgery as previously described
Procedure: standard operating management
As previously described
Andre navne:
  • Extended management

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
%/type Surgical wound infections rated per infection classifications of NNIS/CDC
Tidsramme: with in 30 days post-op
with in 30 days post-op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
%/type surgical wound infections per classifications per NNIS/CDC
Tidsramme: at hospital discharge
at hospital discharge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dallas VA Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: James LePage, Ph.D, ACOS for Research VANorth Tx Health Care System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2009

Først opslået (Skøn)

6. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-025 (CHRMS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner