Minimization of Surgical Site Infections for Pts Undergoing Colorectal Surgery
29 de junho de 2010 atualizado por: Dallas VA Medical Center
This is a comparison, at this VA Hospital, of standard operating room management in colorectal surgery to a more rigid management using an additional five previously tested treatments to determine if this changes the rate of post operative wound infections.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A comparison between standard operating room:
- use of pre-op bowel prep (Golytely or Phosphosoda,plus 3 doses of oral antibiotics(Erythromycin and Neomycin), and fleets enema the day before surgery
- Standard anesthesia FiO2 (approx. 30-50%)during surgery
- Standard IV fluids during surgery(greater than 200cc per hour)
- Standard post-op O2 by mask for 2 hours
To extended operating room procedures of:
- No po antibiotics or pre-op bowel prep other than enema prior to surgery
- Skin warming at least 15 minutes prior to and during surgery(core temp 36C+)
- IOBAN drapes and Plastic wound protectors used during surgery
- Restricted IV fluids less than 200cc per hour during surgery
- Increased FiO2 to 80% during surgery and 2 hours after by mask
Monitoring for post-op wound infections at discharge and up to 30days post-op
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
197
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- VA North Texas Health Care System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Scheduled VA adult elective colorectal surgery patient
Exclusion Criteria:
- Non VA adults, emergent colorectal surgery, scheduled multiple surgery procedures,pts with other infections being treated
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: 1
Standard management
|
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|
Comparador Ativo: 2
Extended management: with no bowel prep except enema,restricted fluids, increased O2,body warming and use of skin protectors during surgery as previously described
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As previously described
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
%/type Surgical wound infections rated per infection classifications of NNIS/CDC
Prazo: with in 30 days post-op
|
with in 30 days post-op
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
%/type surgical wound infections per classifications per NNIS/CDC
Prazo: at hospital discharge
|
at hospital discharge
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: James LePage, Ph.D, ACOS for Research VANorth Tx Health Care System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-025 (CHRMS)
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