Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimization of Surgical Site Infections for Pts Undergoing Colorectal Surgery

29. juni 2010 oppdatert av: Dallas VA Medical Center
This is a comparison, at this VA Hospital, of standard operating room management in colorectal surgery to a more rigid management using an additional five previously tested treatments to determine if this changes the rate of post operative wound infections.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

A comparison between standard operating room:

  1. use of pre-op bowel prep (Golytely or Phosphosoda,plus 3 doses of oral antibiotics(Erythromycin and Neomycin), and fleets enema the day before surgery
  2. Standard anesthesia FiO2 (approx. 30-50%)during surgery
  3. Standard IV fluids during surgery(greater than 200cc per hour)
  4. Standard post-op O2 by mask for 2 hours

To extended operating room procedures of:

  1. No po antibiotics or pre-op bowel prep other than enema prior to surgery
  2. Skin warming at least 15 minutes prior to and during surgery(core temp 36C+)
  3. IOBAN drapes and Plastic wound protectors used during surgery
  4. Restricted IV fluids less than 200cc per hour during surgery
  5. Increased FiO2 to 80% during surgery and 2 hours after by mask

Monitoring for post-op wound infections at discharge and up to 30days post-op

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

197

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • VA North Texas Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Scheduled VA adult elective colorectal surgery patient

Exclusion Criteria:

  • Non VA adults, emergent colorectal surgery, scheduled multiple surgery procedures,pts with other infections being treated

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Standard management
Aktiv komparator: 2
Extended management: with no bowel prep except enema,restricted fluids, increased O2,body warming and use of skin protectors during surgery as previously described
Fremgangsmåte: standard operating management
As previously described
Andre navn:
  • Extended management

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
%/type Surgical wound infections rated per infection classifications of NNIS/CDC
Tidsramme: with in 30 days post-op
with in 30 days post-op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
%/type surgical wound infections per classifications per NNIS/CDC
Tidsramme: at hospital discharge
at hospital discharge

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dallas VA Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: James LePage, Ph.D, ACOS for Research VANorth Tx Health Care System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-025 (CHRMS)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektal kirurgi

Kliniske studier på standard operating management

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere