Minimization of Surgical Site Infections for Pts Undergoing Colorectal Surgery
29 de junio de 2010 actualizado por: Dallas VA Medical Center
This is a comparison, at this VA Hospital, of standard operating room management in colorectal surgery to a more rigid management using an additional five previously tested treatments to determine if this changes the rate of post operative wound infections.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A comparison between standard operating room:
- use of pre-op bowel prep (Golytely or Phosphosoda,plus 3 doses of oral antibiotics(Erythromycin and Neomycin), and fleets enema the day before surgery
- Standard anesthesia FiO2 (approx. 30-50%)during surgery
- Standard IV fluids during surgery(greater than 200cc per hour)
- Standard post-op O2 by mask for 2 hours
To extended operating room procedures of:
- No po antibiotics or pre-op bowel prep other than enema prior to surgery
- Skin warming at least 15 minutes prior to and during surgery(core temp 36C+)
- IOBAN drapes and Plastic wound protectors used during surgery
- Restricted IV fluids less than 200cc per hour during surgery
- Increased FiO2 to 80% during surgery and 2 hours after by mask
Monitoring for post-op wound infections at discharge and up to 30days post-op
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
197
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- VA North Texas Health Care System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Scheduled VA adult elective colorectal surgery patient
Exclusion Criteria:
- Non VA adults, emergent colorectal surgery, scheduled multiple surgery procedures,pts with other infections being treated
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 1
Standard management
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|
|
Comparador activo: 2
Extended management: with no bowel prep except enema,restricted fluids, increased O2,body warming and use of skin protectors during surgery as previously described
|
As previously described
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
%/type Surgical wound infections rated per infection classifications of NNIS/CDC
Periodo de tiempo: with in 30 days post-op
|
with in 30 days post-op
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
%/type surgical wound infections per classifications per NNIS/CDC
Periodo de tiempo: at hospital discharge
|
at hospital discharge
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: James LePage, Ph.D, ACOS for Research VANorth Tx Health Care System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-025 (CHRMS)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .