Minimization of Surgical Site Infections for Pts Undergoing Colorectal Surgery
2010年6月29日 更新者：Dallas VA Medical Center
This is a comparison, at this VA Hospital, of standard operating room management in colorectal surgery to a more rigid management using an additional five previously tested treatments to determine if this changes the rate of post operative wound infections.
研究概览
详细说明
A comparison between standard operating room:
- use of pre-op bowel prep (Golytely or Phosphosoda,plus 3 doses of oral antibiotics(Erythromycin and Neomycin), and fleets enema the day before surgery
- Standard anesthesia FiO2 (approx. 30-50%)during surgery
- Standard IV fluids during surgery(greater than 200cc per hour)
- Standard post-op O2 by mask for 2 hours
To extended operating room procedures of:
- No po antibiotics or pre-op bowel prep other than enema prior to surgery
- Skin warming at least 15 minutes prior to and during surgery(core temp 36C+)
- IOBAN drapes and Plastic wound protectors used during surgery
- Restricted IV fluids less than 200cc per hour during surgery
- Increased FiO2 to 80% during surgery and 2 hours after by mask
Monitoring for post-op wound infections at discharge and up to 30days post-op
研究类型
介入性
注册 (实际的)
197
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75216
- VA North Texas Health Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Scheduled VA adult elective colorectal surgery patient
Exclusion Criteria:
- Non VA adults, emergent colorectal surgery, scheduled multiple surgery procedures,pts with other infections being treated
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：1
Standard management
|
|
|
有源比较器：2
Extended management: with no bowel prep except enema,restricted fluids, increased O2,body warming and use of skin protectors during surgery as previously described
|
As previously described
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
%/type Surgical wound infections rated per infection classifications of NNIS/CDC
大体时间：with in 30 days post-op
|
with in 30 days post-op
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
%/type surgical wound infections per classifications per NNIS/CDC
大体时间：at hospital discharge
|
at hospital discharge
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：James LePage, Ph.D、ACOS for Research VANorth Tx Health Care System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月5日
首次发布 (估计)
2009年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月29日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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