- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00973375
Angiografisk og intravaskulær ultralyd (IVUS) opfølgning efter samtidig implantation af forskellige lægemiddel-eluerende stents hos samme individer (AIFSIDDES)
8. september 2009 opdateret af: Liuhuaqiao Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er forskellige opfølgningsresultater ved angiografi og IVUS mellem to forskellige lægemiddel-eluerende stenter efter implantation samtidigt i samme individer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
- Rekruttering
- Liuhuaqiao Hospital
-
Kontakt:
- Dingcheng Xiang, MD, Ph.D
- Telefonnummer: +86-20-3665 3325
- E-mail: dcxiang@foxmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Dingcheng Xiang, MD, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Disse patienter, som modtog to slags lægemiddel-eluerende stent (Endeavour og Excel), im samtidig.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Disse patienter, som modtog to slags lægemiddel-eluerende stent (Endeavour og Excel), im samtidig.
Ekskluderingskriterier:
- Dobbelt anti-blodpladebehandling under 12 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Endeavour-gruppe og Excel-gruppe
Endeavour-gruppe: målinger fra de kar implanterede Endeavour-stent(er).
Excel-gruppe: målinger fra de kar implanterede Excel-stent(er).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Segment og instent restenose målt ved koronar angiografi og IVUS.
Tidsramme: 12 måneder efter implantation
|
12 måneder efter implantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Afdækket og fejlplacering af stent.
Tidsramme: 12 måneder efter implantation.
|
12 måneder efter implantation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Waseda K, Miyazawa A, Ako J, Hasegawa T, Tsujino I, Sakurai R, Yock PG, Honda Y, Kandzari DE, Leon MB, Fitzgerald PJ; ENDEAVOR IV Trial Investigators. Intravascular ultrasound results from the ENDEAVOR IV trial: randomized comparison between zotarolimus- and paclitaxel-eluting stents in patients with coronary artery disease. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Aug;2(8):779-84. doi: 10.1016/j.jcin.2009.05.015.
- Lee CH, Zhang J, Kailasam A, Tai BC, Ye F, Low AF, Hou X, Hay ET, Teo SG, Lim YT, Chen S, Tan HC. An intravascular ultrasound study of Cypher, Taxus, and endeavor stents on relation between neointimal proliferation and residual plaque burden. J Interv Cardiol. 2008 Dec;21(6):519-27. doi: 10.1111/j.1540-8183.2008.00397.x. Epub 2008 Oct 21.
- Miyazawa A, Ako J, Hongo Y, Hur SH, Tsujino I, Courtney BK, Hassan AH, Kandzari DE, Honda Y, Fitzgerald PJ; ENDEAVOR III Investigators. Comparison of vascular response to zotarolimus-eluting stent versus sirolimus-eluting stent: intravascular ultrasound results from ENDEAVOR III. Am Heart J. 2008 Jan;155(1):108-13. doi: 10.1016/j.ahj.2007.08.008. Epub 2007 Sep 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2009
Først opslået (Skøn)
9. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LHQ09-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .