- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00973375
Follow-up angiografico ed ecografico intravascolare (IVUS) dopo l'impianto simultaneo di diversi stent a rilascio di farmaco negli stessi soggetti (AIFSIDDES)
8 settembre 2009 aggiornato da: Liuhuaqiao Hospital
Lo scopo di questo studio è indagare se vi sono risultati di follow-up diversi mediante angiografia e IVUS tra due diversi stent a rilascio di farmaco dopo l'impianto simultaneo negli stessi individui.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510010
- Reclutamento
- Liuhuaqiao Hospital
-
Contatto:
- Dingcheng Xiang, MD, Ph.D
- Numero di telefono: +86-20-3665 3325
- Email: dcxiang@foxmail.com
-
Investigatore principale:
- Dingcheng Xiang, MD, Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questi pazienti che hanno ricevuto due tipi di stent a rilascio di farmaco (Endeavour ed Excel) sono im simultaneamente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questi pazienti che hanno ricevuto due tipi di stent a rilascio di farmaco (Endeavour ed Excel) sono im simultaneamente.
Criteri di esclusione:
- Doppia terapia antiaggregante inferiore a 12 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo Endeavour e gruppo Excel
Gruppo Endeavor: misurazioni dai vasi impiantati stent Endeavor.
Gruppo Excel: misurazioni dai vasi impiantati stent Excel.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Ristenosi del segmento e istantanee misurate mediante angiografia coronarica e IVUS.
Lasso di tempo: a 12 mesi dall'impianto
|
a 12 mesi dall'impianto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scoperto e malposizionamento dello stent.
Lasso di tempo: a 12 mesi dall'impianto.
|
a 12 mesi dall'impianto.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Waseda K, Miyazawa A, Ako J, Hasegawa T, Tsujino I, Sakurai R, Yock PG, Honda Y, Kandzari DE, Leon MB, Fitzgerald PJ; ENDEAVOR IV Trial Investigators. Intravascular ultrasound results from the ENDEAVOR IV trial: randomized comparison between zotarolimus- and paclitaxel-eluting stents in patients with coronary artery disease. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Aug;2(8):779-84. doi: 10.1016/j.jcin.2009.05.015.
- Lee CH, Zhang J, Kailasam A, Tai BC, Ye F, Low AF, Hou X, Hay ET, Teo SG, Lim YT, Chen S, Tan HC. An intravascular ultrasound study of Cypher, Taxus, and endeavor stents on relation between neointimal proliferation and residual plaque burden. J Interv Cardiol. 2008 Dec;21(6):519-27. doi: 10.1111/j.1540-8183.2008.00397.x. Epub 2008 Oct 21.
- Miyazawa A, Ako J, Hongo Y, Hur SH, Tsujino I, Courtney BK, Hassan AH, Kandzari DE, Honda Y, Fitzgerald PJ; ENDEAVOR III Investigators. Comparison of vascular response to zotarolimus-eluting stent versus sirolimus-eluting stent: intravascular ultrasound results from ENDEAVOR III. Am Heart J. 2008 Jan;155(1):108-13. doi: 10.1016/j.ahj.2007.08.008. Epub 2007 Sep 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LHQ09-003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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