Angiographische und intravaskuläre Ultraschalluntersuchung (IVUS) nach gleichzeitiger Implantation verschiedener medikamentenfreisetzender Stents bei denselben Personen (AIFSIDDES)
8. September 2009 aktualisiert von: Liuhuaqiao Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob es unterschiedliche Follow-up-Ergebnisse durch Angiographie und IVUS zwischen zwei verschiedenen medikamentenfreisetzenden Stents nach gleichzeitiger Implantation bei denselben Personen gibt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510010
- Rekrutierung
- Liuhuaqiao Hospital
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Kontakt:
- Dingcheng Xiang, MD, Ph.D
- Telefonnummer: +86-20-3665 3325
- E-Mail: dcxiang@foxmail.com
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Hauptermittler:
- Dingcheng Xiang, MD, Ph.D
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Patienten erhielten gleichzeitig zwei Arten von medikamentenfreisetzenden Stents (Endeavor und Excel).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diese Patienten erhielten gleichzeitig zwei Arten von medikamentenfreisetzenden Stents (Endeavor und Excel).
Ausschlusskriterien:
- Duale Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie weniger als 12 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Endeavour-Gruppe und Excel-Gruppe
Endeavour-Gruppe: Messungen an den Gefäßen mit implantierten Endeavour-Stent(s).
Excel-Gruppe: Messungen aus den Gefäßen mit implantierten Excel-Stent(s).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Segment- und Instent-Restenose, gemessen durch Koronarangiographie und IVUS.
Zeitfenster: 12 Monate nach der Implantation
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12 Monate nach der Implantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unbedeckt und Fehlpositionierung des Stents.
Zeitfenster: 12 Monate nach der Implantation.
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12 Monate nach der Implantation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Waseda K, Miyazawa A, Ako J, Hasegawa T, Tsujino I, Sakurai R, Yock PG, Honda Y, Kandzari DE, Leon MB, Fitzgerald PJ; ENDEAVOR IV Trial Investigators. Intravascular ultrasound results from the ENDEAVOR IV trial: randomized comparison between zotarolimus- and paclitaxel-eluting stents in patients with coronary artery disease. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Aug;2(8):779-84. doi: 10.1016/j.jcin.2009.05.015.
- Lee CH, Zhang J, Kailasam A, Tai BC, Ye F, Low AF, Hou X, Hay ET, Teo SG, Lim YT, Chen S, Tan HC. An intravascular ultrasound study of Cypher, Taxus, and endeavor stents on relation between neointimal proliferation and residual plaque burden. J Interv Cardiol. 2008 Dec;21(6):519-27. doi: 10.1111/j.1540-8183.2008.00397.x. Epub 2008 Oct 21.
- Miyazawa A, Ako J, Hongo Y, Hur SH, Tsujino I, Courtney BK, Hassan AH, Kandzari DE, Honda Y, Fitzgerald PJ; ENDEAVOR III Investigators. Comparison of vascular response to zotarolimus-eluting stent versus sirolimus-eluting stent: intravascular ultrasound results from ENDEAVOR III. Am Heart J. 2008 Jan;155(1):108-13. doi: 10.1016/j.ahj.2007.08.008. Epub 2007 Sep 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LHQ09-003
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