- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00973375
Angiografisk og intravaskulær ultralyd (IVUS) oppfølging etter samtidig implantert forskjellige medikamentavgivende stenter hos samme individer (AIFSIDDES)
8. september 2009 oppdatert av: Liuhuaqiao Hospital
Hensikten med denne studien er å undersøke om det er ulike oppfølgingsresultater ved angiografi og IVUS mellom to forskjellige medikamentavgivende stenter etter implantert samtidig i samme individer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
- Rekruttering
- Liuhuaqiao Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dingcheng Xiang, MD, Ph.D
- Telefonnummer: +86-20-3665 3325
- E-post: dcxiang@foxmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Dingcheng Xiang, MD, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Disse pasientene som fikk to typer medikamentavgivende stent (Endeavour og Excel) im samtidig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Disse pasientene som fikk to typer medikamentavgivende stent (Endeavour og Excel) im samtidig.
Ekskluderingskriterier:
- Dobbel anti-blodplatebehandling mindre enn 12 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Endeavour-gruppe og Excel-gruppe
Endeavour-gruppe: målinger fra karene implantert Endeavour-stent(er).
Excel-gruppe: målinger fra karene implantert Excel-stent(er).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Segment og instent restenose målt ved koronar angiografi og IVUS.
Tidsramme: 12 måneder etter implantasjon
|
12 måneder etter implantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Avdekket og feilplassering av stent.
Tidsramme: 12 måneder etter implantasjon.
|
12 måneder etter implantasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Waseda K, Miyazawa A, Ako J, Hasegawa T, Tsujino I, Sakurai R, Yock PG, Honda Y, Kandzari DE, Leon MB, Fitzgerald PJ; ENDEAVOR IV Trial Investigators. Intravascular ultrasound results from the ENDEAVOR IV trial: randomized comparison between zotarolimus- and paclitaxel-eluting stents in patients with coronary artery disease. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Aug;2(8):779-84. doi: 10.1016/j.jcin.2009.05.015.
- Lee CH, Zhang J, Kailasam A, Tai BC, Ye F, Low AF, Hou X, Hay ET, Teo SG, Lim YT, Chen S, Tan HC. An intravascular ultrasound study of Cypher, Taxus, and endeavor stents on relation between neointimal proliferation and residual plaque burden. J Interv Cardiol. 2008 Dec;21(6):519-27. doi: 10.1111/j.1540-8183.2008.00397.x. Epub 2008 Oct 21.
- Miyazawa A, Ako J, Hongo Y, Hur SH, Tsujino I, Courtney BK, Hassan AH, Kandzari DE, Honda Y, Fitzgerald PJ; ENDEAVOR III Investigators. Comparison of vascular response to zotarolimus-eluting stent versus sirolimus-eluting stent: intravascular ultrasound results from ENDEAVOR III. Am Heart J. 2008 Jan;155(1):108-13. doi: 10.1016/j.ahj.2007.08.008. Epub 2007 Sep 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LHQ09-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medikamenteluerende stent
-
Asceneuron S.A.RekrutteringDrug Drug InteractionNederland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug InteractionKorea, Republikken