同じ個人に異なる薬剤溶出ステントを同時に植え込んだ後の血管造影および血管内超音波検査 (IVUS) の追跡調査 (AIFSIDDES)
2009年9月8日 更新者:Liuhuaqiao Hospital
この研究の目的は、同じ人に同時に植え込んだ後の 2 つの異なる薬剤溶出ステントの間で、血管造影と IVUS による追跡結果に違いがあるかどうかを調査することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- 募集
- Liuhuaqiao Hospital
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コンタクト:
- Dingcheng Xiang, MD, Ph.D
- 電話番号:+86-20-3665 3325
- メール:dcxiang@foxmail.com
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主任研究者:
- Dingcheng Xiang, MD, Ph.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2 種類の薬剤溶出性ステント (Endeavor と Excel) を同時に投与された患者さん。
説明
包含基準:
- 2 種類の薬剤溶出性ステント (Endeavor と Excel) を同時に投与された患者さん。
除外基準:
- 12 か月未満の二重抗血小板療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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エンデバーグループとエクセルグループ
Endeavor グループ: Endeavor ステントが埋め込まれた血管からの測定値。
Excel グループ: Excel ステントが埋め込まれた血管からの測定。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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冠動脈造影およびIVUSによって測定されるセグメントおよびインテントの再狭窄。
時間枠:移植後12ヶ月の時点で
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移植後12ヶ月の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ステントの露出および位置異常。
時間枠:移植から12か月後。
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移植から12か月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Waseda K, Miyazawa A, Ako J, Hasegawa T, Tsujino I, Sakurai R, Yock PG, Honda Y, Kandzari DE, Leon MB, Fitzgerald PJ; ENDEAVOR IV Trial Investigators. Intravascular ultrasound results from the ENDEAVOR IV trial: randomized comparison between zotarolimus- and paclitaxel-eluting stents in patients with coronary artery disease. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Aug;2(8):779-84. doi: 10.1016/j.jcin.2009.05.015.
- Lee CH, Zhang J, Kailasam A, Tai BC, Ye F, Low AF, Hou X, Hay ET, Teo SG, Lim YT, Chen S, Tan HC. An intravascular ultrasound study of Cypher, Taxus, and endeavor stents on relation between neointimal proliferation and residual plaque burden. J Interv Cardiol. 2008 Dec;21(6):519-27. doi: 10.1111/j.1540-8183.2008.00397.x. Epub 2008 Oct 21.
- Miyazawa A, Ako J, Hongo Y, Hur SH, Tsujino I, Courtney BK, Hassan AH, Kandzari DE, Honda Y, Fitzgerald PJ; ENDEAVOR III Investigators. Comparison of vascular response to zotarolimus-eluting stent versus sirolimus-eluting stent: intravascular ultrasound results from ENDEAVOR III. Am Heart J. 2008 Jan;155(1):108-13. doi: 10.1016/j.ahj.2007.08.008. Epub 2007 Sep 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月8日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。