Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammation, immunaktivering og portalhypertension ved alkoholisk hepatitis (Heliac)

14. september 2011 opdateret af: Thomas Damgaard Sandahl, University of Aarhus

Inflammation, immunaktivering og portalhypertension ved alkoholisk hepatitis. En pato-ætiologisk undersøgelse med fokus på endotoksinvejen.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge endotoksinernes rolle og den endotoksinmedierede immunaktiveringsvej hos patienter med alkoholisk hepatitis. Også for at bestemme effekten af ​​leverassisterende (leverdialyse) intervention på disse parametre hos patienter med svær alkoholisk hepatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Medicine V, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med alkoholisk hepatitis baseret på følgende kriterier

  • Alkoholindtag i 6 på hinanden følgende måneder over 40 g/dag, ved indlæggelse eller 3 måneder tidligere.
  • Serum bilirubin niveau over 80 mmol/l
  • udelukkelse af andre typer leversygdomme.
  • Leverbiopsi, når diagnosen er uklar.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefejl
  • Graviditet
  • ikke flydende dansktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: albumin leverdialyse
Enhed: Prometheus leverdialysesystem (Fresenius Medical Care)
6 timers dialyse i 3 på hinanden følgende dage
Andre navne:
  • Prometheus albumin dialyse af Fresenius Medical Care
Ingen indgriben: Standard medial behandling uden dialyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum endotoxin niveauer
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotoksin aktiveringsvej proteiner
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studieleder: Hendrik Vilstrup, Prof, Department of Medicine V, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Heliac-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner