Inflammation, activation immunitaire et hypertension portale dans l'hépatite alcoolique (Heliac)
14 septembre 2011 mis à jour par: Thomas Damgaard Sandahl, University of Aarhus
Inflammation, activation immunitaire et hypertension portale dans l'hépatite alcoolique. Une étude pato-étiologique axée sur la voie des endotoxines.
Le but de cette étude est d'étudier le rôle des endotoxines et la voie d'activation immunitaire médiée par les endotoxines chez les patients atteints d'hépatite alcoolique.
Aussi, pour déterminer l'effet de l'intervention Liver assist (dialyses hépatiques) sur ces paramètres chez les patients atteints d'hépatite alcoolique sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Department of Medicine V, Aarhus University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'hépatite alcoolique selon les critères suivants
- Consommation d'alcool pendant 6 mois consécutifs supérieure à 40 g/jour, à l'admission ou 3 mois plus tôt.
- Taux de bilirubine sérique supérieur à 80 mmol/l
- exclusion d'autres types de maladies du foie.
- Biopsie hépatique lorsque le diagnostic n'est pas clair.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque
- Grossesse
- ne parlant pas couramment le danois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: dialyse hépatique à l'albumine
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6 heures de dialyse pendant 3 jours consécutifs
Autres noms:
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|
Aucune intervention: Soins médicaux standard sans dialyse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux d'endotoxines sériques
Délai: un ans
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un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Protéines de la voie d'activation des endotoxines
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hendrik Vilstrup, Prof, Department of Medicine V, Aarhus University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2009
Première publication (Estimation)
9 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles liés à l'alcool
- Troubles liés à une substance
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Maladies du foie, alcoolique
- Troubles induits par l'alcool
- Hypertension
- Inflammation
- Hépatite
- Hépatite A
- Hypertension, portail
- Hépatite, Alcoolique
Autres numéros d'identification d'étude
- Heliac-01
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