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Inflamación, Activación Inmune e Hipertensión Portal en la Hepatitis Alcohólica (Heliac)

14 de septiembre de 2011 actualizado por: Thomas Damgaard Sandahl, University of Aarhus

Inflamación, Activación Inmune e Hipertensión Portal en la Hepatitis Alcohólica. Un estudio pato-etiológico con enfoque en la vía de la endotoxina.

El propósito de este estudio es investigar el papel de las endotoxinas y la vía de activación inmune mediada por endotoxinas en pacientes con hepatitis alcohólica. Además, determinar el efecto de la intervención Liver Assist (diálisis hepática) sobre estos parámetros en pacientes con hepatitis alcohólica grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of Medicine V, Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con hepatitis alcohólica según los siguientes criterios

  • Ingesta de alcohol durante 6 meses consecutivos superior a 40 g/día, al ingreso o 3 meses antes.
  • Nivel de bilirrubina sérica superior a 80 mmol/l
  • exclusión de otros tipos de enfermedad hepática.
  • Biopsia hepática cuando el diagnóstico no está claro.

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardiaca
  • El embarazo
  • hablantes de danés no fluidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: diálisis hepática con albúmina
Dispositivo: Sistema de diálisis hepática Prometheus (Fresenius Medical Care)
Diálisis de 6 horas durante 3 días consecutivos
Otros nombres:
  • La diálisis de albúmina Prometheus de Fresenius Medical Care
Sin intervención: Atención médica estándar sin diálisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de endotoxinas séricas
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proteínas de la vía de activación de endotoxinas
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Director de estudio: Hendrik Vilstrup, Prof, Department of Medicine V, Aarhus University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Heliac-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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