- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00992888
Entzündung, Immunaktivierung und portale Hypertonie bei alkoholischer Hepatitis (Heliac)
14. September 2011 aktualisiert von: Thomas Damgaard Sandahl, University of Aarhus
Entzündung, Immunaktivierung und portale Hypertonie bei alkoholischer Hepatitis. Eine patho-ätiologische Studie mit Fokus auf den Endotoxin-Signalweg.
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Rolle von Endotoxinen und des Endotoxin-vermittelten Immunaktivierungsweges bei Patienten mit alkoholischer Hepatitis.
Auch um die Wirkung von Leberunterstützungsinterventionen (Leberdialyse) auf diese Parameter bei Patienten mit schwerer alkoholischer Hepatitis zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Department of Medicine V, Aarhus University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit alkoholischer Hepatitis basierend auf den folgenden Kriterien
- Alkoholkonsum für 6 aufeinanderfolgende Monate über 40 g / Tag, bei der Aufnahme oder 3 Monate zuvor.
- Serumbilirubinspiegel über 80 mmol/l
- Ausschluss anderer Arten von Lebererkrankungen.
- Leberbiopsie bei unklarer Diagnose.
Ausschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz
- Schwangerschaft
- nicht fließende Dänischsprecher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Albumin-Leberdialyse
|
6 Stunden Dialyse an 3 aufeinanderfolgenden Tagen
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Standardmedizinische Versorgung ohne Dialyse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Endotoxinspiegel im Serum
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Proteine des Endotoxin-Aktivierungswegs
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hendrik Vilstrup, Prof, Department of Medicine V, Aarhus University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Alkoholbedingte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Lebererkrankungen, Alkoholiker
- Alkoholinduzierte Störungen
- Hypertonie
- Entzündung
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hypertonie, Portal
- Hepatitis, Alkoholiker
Andere Studien-ID-Nummern
- Heliac-01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Alkoholische Hepatitis
-
Gilead SciencesAbgeschlossenChronische Hepatitis DeltaFrankreich, Moldawien, Republik, Rumänien, Russische Föderation
-
University of Maryland, BaltimoreAlexandria University; MADAUS GmbH; The Egyptian Company for Blood Transfusion... und andere MitarbeiterBeendetAkute Hepatitis C | Akute Hepatitis B | Akute Hepatitis A | Akute Hepatitis E | Akute EBV-Hepatitis | Akute CMV-HepatitisÄgypten
-
Ziauddin HospitalUnbekannt
-
Hepatera Ltd.AbgeschlossenChronische Hepatitis-D-Infektion
-
Eiger BioPharmaceuticalsAbgeschlossenChronische Hepatitis-D-InfektionTruthahn
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanUnbekanntChronische Hepatitis B | Chronische Hepatitis DTaiwan
-
Eiger BioPharmaceuticalsZurückgezogenChronische Delta-Hepatitis
-
Hoffmann-La RocheBeendet
-
Hepatera Ltd.Data Matrix SolutionsAbgeschlossenChronische Hepatitis-D-Infektion mit Hepatitis BRussische Föderation, Deutschland
-
AbbVieAbgeschlossenHepatitis-C-Virus | Chronisches Hepatitis-C-Virus