Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět, aktivace imunity a portální hypertenze u alkoholické hepatitidy (Heliac)

14. září 2011 aktualizováno: Thomas Damgaard Sandahl, University of Aarhus

Zánět, aktivace imunity a portální hypertenze u alkoholické hepatitidy. Patoetiologická studie se zaměřením na endotoxinovou dráhu.

Účelem této studie je prozkoumat roli endotoxinů a endotoxinem zprostředkované imunitní aktivační dráhy u pacientů s alkoholickou hepatitidou. Také určit vliv intervence Liver assist (jaterní dialýza) na tyto parametry u pacientů s těžkou alkoholickou hepatitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of Medicine V, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s alkoholickou hepatitidou na základě následujících kritérií

  • Příjem alkoholu po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců nad 40 g/den, při přijetí nebo o 3 měsíce dříve.
  • Hladina bilirubinu v séru nad 80 mmol/l
  • vyloučení jiných typů jaterních onemocnění.
  • Biopsie jater, když diagnóza není jasná.

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání
  • Těhotenství
  • nehovořící dánsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: albuminová jaterní dialýza
Přístroj: Systém jaterní dialýzy Prometheus (Fresenius Medical Care)
6hodinová dialýza po 3 po sobě jdoucí dny
Ostatní jména:
  • Dialýza albuminu prometheus od společnosti Fresenius Medical Care
Žádný zásah: Standardní mediální péče bez dialýzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny endotoxinu v séru
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proteiny aktivační dráhy endotoxinu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hendrik Vilstrup, Prof, Department of Medicine V, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Heliac-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit