Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CICATRIX til behandling af hypertrofiske ar og keloid-ar

7. december 2010 opdateret af: Catalysis SL

Virkning af CICATRIX (asiatisk Gotu Kola eller Pennywort) i behandlingen af ​​hypertrofiske ar og keloid-ar.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​CICATRIX (asiatisk Gotu Kola eller Pennywort) til behandling af hypertrofiske ar og keloider. Varigheden af ​​dette dobbeltblinde placebokontrollerede fase 3 kliniske forsøg vil vare 12 uger. Det anslåede antal personer, der skal rekrutteres og randomiseres til undersøgelsen, er 90.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Cuba, 10400
        • "Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertrofiske sår eller keloid uden behandling i mere end 1 måned.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af steroider inden for 30 dage.
  • Ondartede neoplastiske tilstande.
  • Alkoholisme.
  • Handicap og/eller psykiatrisk tilstand, der forhindrer behandlingsresultat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: B
Placebo
Andet: Placebo
Dosering svarende til overfladen, der skal behandles. Efter vask og tørring af det berørte område påføres et tyndt lag PLACEBO (Topisk brug) på arret og gnider i forskellige retninger i 2 minutter, tre gange om dagen, i 4 uger.
Eksperimentel: EN
Cicatrix
Andet: Cicatrix
Dosering svarende til overfladen, der skal behandles. Efter vask og tørring af det berørte område påføres et tyndt lag CICATRIX (Topisk brug) på arret og gnider i forskellige retninger i 2 minutter, tre gange om dagen, i 12 uger.
Andre navne:
  • Kosmetisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længden af ​​de hypertrofiske ar(er) og keloider målt med en millimetrisk lineal i uge 12 (slut på behandlingen)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger i uge 12 (afslutningen af ​​behandlingen)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Fotografier af læsioner i uge 12 (slut på behandlingen)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catalysis SL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omara Lemus, MD, "Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAT-0910-CU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner