肥厚性瘢痕およびケロイド瘢痕の治療におけるCICATRIX
2010年12月7日 更新者：Catalysis SL
肥厚性瘢痕およびケロイド瘢痕の治療におけるCICATRIX（アジアのゴツコラまたはペニーワー）の有効性。
この研究の目的は、肥厚性瘢痕およびケロイドの治療におけるCICATRIX（アジアのGotu KolaまたはPennywort）の使用の有効性を評価することです.
この二重盲検プラセボ対照第 3 相臨床試験の期間は 12 週間です。
研究のために募集され無作為化される推定人数は90人です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Havana
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Havana City、Havana、キューバ、10400
- "Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1ヶ月以上治療を受けていない肥厚性創傷またはケロイド。
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 30日以内のステロイドの使用。
- 悪性腫瘍状態。
- アルコール依存症。
- ハンディキャップおよび/または精神状態が治療の達成を妨げている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：B
プラセボ
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処理する表面に見合った投与量。
患部を洗って乾かした後、プラセボ（局所使用）の薄層を傷跡に薄く塗り、さまざまな方向に2分間、1日3回、4週間こすります.
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実験的：あ
傷跡
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処理する表面に見合った投与量。
患部を洗って乾燥させた後、12週間、1日3回、2分間、さまざまな方向に傷跡にCICATRIX（局所使用）の薄い層を塗布します.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12週目（治療終了時）にミリ定規で測定した肥厚性瘢痕とケロイドの長さ
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12週目（治療終了時）の副作用発現
時間枠：12週間
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12週間
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12週目（治療終了時）の病変写真
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Omara Lemus, MD、"Cdte. Manuel Fajardo Rivero" Clinical-Surgical-Docent Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月7日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。