Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisrespons af fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO) på inhalerede steroider ved mild til moderat astma

10. april 2019 opdateret af: Brian J Lipworth, University of Dundee

Dosisrespons af FENO på inhalerede steroider ved let til moderat astma

Astma er en kronisk sygdom, hvilket betyder, at den ikke kan helbredes, men efterforskerne kan bruge inhalatorer og tabletter til at kontrollere symptomerne. Ved astma bliver luftvejene betændte og irriterede, hvilket kan forårsage hoste og få luftvejene til at stramme. Denne 'betændelse' er roden til problemet ved astma. Læger har forskellige måder at måle betændelsen i luftvejene på. En måde er at måle en gas kaldet nitrogenoxid (NO) på åndedrættet. Dette er lavet af lungerne, når astmatisk betændelse er til stede. Efterforskerne har brugt NO som en test i forskningslaboratorier i mange år, men der er stadig ubesvarede spørgsmål om, hvordan det skifter mellem morgen og aften, og hvor hurtigt medicin virker på det. Hos de fleste astmatikere kan selv små doser af inhalerede steroider (forebyggende midler) reducere NO-niveauerne til det normale, men hos nogle mennesker ser det ikke ud til at ske. Efterforskerne har nu bærbare NO-maskiner, der er designet til patienter til brug i hjemmet. Efterforskerne ønsker at følge NO-målinger hos patienter med høje niveauer for at måle, hvordan de reagerer på forskellige doser af steroidinhalatorer. Efterforskerne håber, at dette vil hjælpe efterforskerne til bedre at forstå astmabetændelse og behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Asthma and Allergy Research Group, University of Dundee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose ved astma, tager 200-1000mcg budesonid eller tilsvarende om dagen
  • FENO større end 30ppb ved behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig RTI eller prednisolon
  • Rygning inden for 1 år eller 10 pakkeår
  • ABPA, KOL, bronkiektasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Højdosis ICS
Fluticasonpropionat 250mcg bid
Inhaleret fluticasonpropionat 50mcg bid
Inhaleret fluticasonpropionat 250mcg bid
ACTIVE_COMPARATOR: Lavdosis ICS
Fluticasonpropionat 50mcg bid
Inhaleret fluticasonpropionat 50mcg bid
Inhaleret fluticasonpropionat 250mcg bid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i FENO
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter A Williamson, MBChB, University of Dundee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

15. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner