Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposta alla dose di ossido nitrico espirato frazionato (FeNO) rispetto agli steroidi inalati nell'asma da lieve a moderato

10 aprile 2019 aggiornato da: Brian J Lipworth, University of Dundee

Risposta alla dose di FENO agli steroidi per via inalatoria nell'asma da lieve a moderato

L'asma è una malattia cronica, il che significa che non può essere curata, ma i ricercatori possono utilizzare inalatori e compresse per controllare i sintomi. Nell'asma, le vie aeree si infiammano e si irritano, il che può causare tosse e stringere le vie aeree. Questa 'infiammazione' è la radice del problema dell'asma. I medici hanno diversi modi per misurare l'infiammazione delle vie aeree. Un modo è misurare un gas chiamato ossido nitrico (NO) nel respiro. Questo è prodotto dai polmoni quando è presente un'infiammazione asmatica. Gli investigatori usano NO come test nei laboratori di ricerca da molti anni, ma ci sono ancora domande senza risposta su come cambia tra mattina e sera e quanto velocemente i farmaci agiscono su di esso. Nella maggior parte degli asmatici, anche piccole dosi di steroidi per via inalatoria (preventivi) possono ridurre i livelli di NO alla normalità, ma in alcune persone questo non sembra accadere. Gli investigatori ora dispongono di macchine NO portatili progettate per l'uso domestico da parte dei pazienti. I ricercatori vogliono seguire le letture NO nei pazienti con livelli elevati per misurare come rispondono a diverse dosi di inalatori di steroidi. Gli investigatori sperano che questo aiuterà gli investigatori a comprendere meglio l'infiammazione e i trattamenti dell'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Regno Unito, DD1 9SY
        • Asthma and Allergy Research Group, University of Dundee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di asma, assunzione di 200-1000 mcg di budesonide o equivalente al giorno
  • FENO maggiore di 30 ppb durante il trattamento

Criteri di esclusione:

  • RTI recente o prednisolone
  • Fumare entro 1 anno o 10 pacchetti anni
  • ABPA, BPCO, bronchiectasie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: ICS ad alto dosaggio
Fluticasone propionato 250 mcg bid
Fluticasone propionato per via inalatoria 50 mcg bid
Fluticasone propionato per via inalatoria 250 mcg bid
ACTIVE_COMPARATORE: ICS a basso dosaggio
Fluticasone propionato 50mcg bid
Fluticasone propionato per via inalatoria 50 mcg bid
Fluticasone propionato per via inalatoria 250 mcg bid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambio di FENO
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter A Williamson, MBChB, University of Dundee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2009

Primo Inserito (STIMA)

15 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi