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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00995657
Dosis-Wirkungs-Antwort von fraktioniertem ausgeatmetem Stickoxid (FeNO) auf eingeatmete Steroide bei leichtem bis mittelschwerem Asthma
10. April 2019 aktualisiert von: Brian J Lipworth, University of Dundee
Dosisreaktion von FENO auf inhalierte Steroide bei leichtem bis mittelschwerem Asthma
Asthma ist eine chronische Krankheit, was bedeutet, dass es nicht geheilt werden kann, aber die Ermittler können Inhalatoren und Tabletten verwenden, um die Symptome zu kontrollieren.
Bei Asthma werden die Atemwege entzündet und gereizt, was Husten verursachen und die Atemwege verengen kann.
Diese „Entzündung“ ist die Wurzel des Problems bei Asthma.
Ärzte haben verschiedene Möglichkeiten, die Entzündung in den Atemwegen zu messen.
Eine Möglichkeit besteht darin, ein Gas namens Stickoxid (NO) im Atem zu messen.
Dieses wird von der Lunge produziert, wenn eine asthmatische Entzündung vorliegt.
Die Forscher verwenden NO seit vielen Jahren als Test in Forschungslabors, aber es gibt immer noch unbeantwortete Fragen darüber, wie es sich zwischen Morgen und Nacht verändert und wie schnell Medikamente darauf wirken.
Bei den meisten Asthmatikern können sogar kleine Dosen inhalierter Steroide (Vorbeuger) die NO-Werte auf den Normalwert senken, aber bei manchen Menschen scheint dies nicht zu geschehen.
Die Ermittler verfügen jetzt über tragbare NO-Geräte, die für Patienten zur Verwendung zu Hause konzipiert sind.
Die Forscher wollen die NO-Werte bei Patienten mit hohen Konzentrationen verfolgen, um zu messen, wie sie auf unterschiedliche Dosen von Steroidinhalatoren ansprechen.
Die Ermittler hoffen, dass dies den Ermittlern helfen wird, Asthmaentzündungen und -behandlungen besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
- Asthma and Allergy Research Group, University of Dundee
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Asthma, Einnahme von 200-1000 mcg Budesonid oder Äquivalent pro Tag
- FENO größer als 30 ppb während der Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle RTI oder Prednisolon
- Rauchen innerhalb von 1 Jahr oder 10 Packungsjahren
- ABPA, COPD, Bronchiektasen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hochdosiertes ICS
Fluticasonpropionat 250 mcg Gebot
|
Inhaliertes Fluticasonpropionat 50 mcg bid
Inhaliertes Fluticasonpropionat 250 mcg bid
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niedrig dosiertes ICS
Fluticasonpropionat 50 mcg bid
|
Inhaliertes Fluticasonpropionat 50 mcg bid
Inhaliertes Fluticasonpropionat 250 mcg bid
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung in FENO
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter A Williamson, MBChB, University of Dundee
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anderson WJ, Short PM, Jabbal S, Lipworth BJ. Inhaled corticosteroid dose response in asthma: Should we measure inflammation? Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Feb;118(2):179-185. doi: 10.1016/j.anai.2016.11.018. Epub 2017 Jan 3.
- Anderson WJ, Short PM, Williamson PA, Lipworth BJ. Inhaled corticosteroid dose response using domiciliary exhaled nitric oxide in persistent asthma: the FENOtype trial. Chest. 2012 Dec;142(6):1553-1561. doi: 10.1378/chest.12-1310.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Asthma
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Entzündungshemmende Mittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Antiallergische Mittel
- Fluticason
- Xhance
Andere Studien-ID-Nummern
- PAW003
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