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Dosis-Wirkungs-Antwort von fraktioniertem ausgeatmetem Stickoxid (FeNO) auf eingeatmete Steroide bei leichtem bis mittelschwerem Asthma

10. April 2019 aktualisiert von: Brian J Lipworth, University of Dundee

Dosisreaktion von FENO auf inhalierte Steroide bei leichtem bis mittelschwerem Asthma

Asthma ist eine chronische Krankheit, was bedeutet, dass es nicht geheilt werden kann, aber die Ermittler können Inhalatoren und Tabletten verwenden, um die Symptome zu kontrollieren. Bei Asthma werden die Atemwege entzündet und gereizt, was Husten verursachen und die Atemwege verengen kann. Diese „Entzündung“ ist die Wurzel des Problems bei Asthma. Ärzte haben verschiedene Möglichkeiten, die Entzündung in den Atemwegen zu messen. Eine Möglichkeit besteht darin, ein Gas namens Stickoxid (NO) im Atem zu messen. Dieses wird von der Lunge produziert, wenn eine asthmatische Entzündung vorliegt. Die Forscher verwenden NO seit vielen Jahren als Test in Forschungslabors, aber es gibt immer noch unbeantwortete Fragen darüber, wie es sich zwischen Morgen und Nacht verändert und wie schnell Medikamente darauf wirken. Bei den meisten Asthmatikern können sogar kleine Dosen inhalierter Steroide (Vorbeuger) die NO-Werte auf den Normalwert senken, aber bei manchen Menschen scheint dies nicht zu geschehen. Die Ermittler verfügen jetzt über tragbare NO-Geräte, die für Patienten zur Verwendung zu Hause konzipiert sind. Die Forscher wollen die NO-Werte bei Patienten mit hohen Konzentrationen verfolgen, um zu messen, wie sie auf unterschiedliche Dosen von Steroidinhalatoren ansprechen. Die Ermittler hoffen, dass dies den Ermittlern helfen wird, Asthmaentzündungen und -behandlungen besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Asthma and Allergy Research Group, University of Dundee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Asthma, Einnahme von 200-1000 mcg Budesonid oder Äquivalent pro Tag
  • FENO größer als 30 ppb während der Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle RTI oder Prednisolon
  • Rauchen innerhalb von 1 Jahr oder 10 Packungsjahren
  • ABPA, COPD, Bronchiektasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Hochdosiertes ICS
Fluticasonpropionat 250 mcg Gebot
Inhaliertes Fluticasonpropionat 50 mcg bid
Inhaliertes Fluticasonpropionat 250 mcg bid
ACTIVE_COMPARATOR: Niedrig dosiertes ICS
Fluticasonpropionat 50 mcg bid
Inhaliertes Fluticasonpropionat 50 mcg bid
Inhaliertes Fluticasonpropionat 250 mcg bid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung in FENO
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter A Williamson, MBChB, University of Dundee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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