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Resposta à dose de óxido nítrico exalado fracionado (FeNO) para esteróides inalados em asma leve a moderada

10 de abril de 2019 atualizado por: Brian J Lipworth, University of Dundee

Resposta à dose de FENO para esteróides inalados em asma leve a moderada

A asma é uma doença crônica, o que significa que não tem cura, mas os investigadores podem usar inaladores e comprimidos para controlar os sintomas. Na asma, as vias aéreas ficam inflamadas e irritadas, o que pode causar tosse e estreitar as vias aéreas. Esta 'inflamação' é a raiz do problema na asma. Os médicos têm diferentes maneiras de medir a inflamação nas vias aéreas. Uma maneira é medir um gás chamado óxido nítrico (NO) na respiração. Isso é feito pelos pulmões quando a inflamação asmática está presente. Os pesquisadores têm usado o NO como teste em laboratórios de pesquisa há muitos anos, mas ainda há perguntas sem resposta sobre como ele muda entre a manhã e a noite e com que rapidez os medicamentos atuam sobre ele. Na maioria dos asmáticos, mesmo pequenas doses de esteróides inalatórios (preventivos) podem reduzir os níveis de NO ao normal, mas em algumas pessoas isso não parece acontecer. Os investigadores agora têm máquinas portáteis de NO que são projetadas para uso doméstico pelos pacientes. Os pesquisadores querem acompanhar as leituras de NO em pacientes com níveis elevados para medir como eles respondem a diferentes doses de inaladores de esteroides. Os investigadores esperam que isso os ajude a entender melhor a inflamação e os tratamentos da asma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Reino Unido, DD1 9SY
        • Asthma and Allergy Research Group, University of Dundee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de asma, tomando 200-1000mcg de budesonida ou equivalente por dia
  • FENO maior que 30ppb no tratamento

Critério de exclusão:

  • RTI recente ou prednisolona
  • Fumar dentro de 1 ano ou 10 maços anos
  • ABPA, DPOC, bronquiectasia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: CI de alta dose
Propionato de Fluticasona 250mcg lance
Propionato de fluticasona inalado 50mcg lance
Propionato de fluticasona inalado 250mcg lance
ACTIVE_COMPARATOR: CI de dose baixa
Propionato de fluticasona 50mcg lance
Propionato de fluticasona inalado 50mcg lance
Propionato de fluticasona inalado 250mcg lance

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na FENO
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter A Williamson, MBChB, University of Dundee

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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