Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź na dawkę frakcjonowanego wydychanego tlenku azotu (FeNO) na wziewne steroidy w astmie łagodnej do umiarkowanej

10 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Brian J Lipworth, University of Dundee

Odpowiedź dawki FENO na steroidy wziewne w łagodnej do umiarkowanej astmie

Astma jest chorobą przewlekłą, co oznacza, że ​​nie można jej wyleczyć, ale badacze mogą stosować inhalatory i tabletki do kontrolowania objawów. W przypadku astmy drogi oddechowe stają się zaognione i podrażnione, co może powodować kaszel i zwężenie dróg oddechowych. To „zapalenie” jest źródłem problemu w astmie. Lekarze mają różne sposoby mierzenia stanu zapalnego w drogach oddechowych. Jednym ze sposobów jest pomiar stężenia gazu zwanego tlenkiem azotu (NO) w oddechu. Jest to wytwarzane przez płuca, gdy występuje zapalenie astmatyczne. Badacze używają NO jako testu w laboratoriach badawczych od wielu lat, ale wciąż nie ma odpowiedzi na pytania, jak zmienia się on między porankiem a nocą i jak szybko działają na niego leki. U większości astmatyków nawet małe dawki sterydów wziewnych (środków zapobiegawczych) mogą obniżyć poziom NO do normalnego poziomu, ale u niektórych osób wydaje się, że tak się nie dzieje. Badacze mają teraz przenośne aparaty NO, które są przeznaczone dla pacjentów do użytku domowego. Badacze chcą śledzić odczyty NO u pacjentów z wysokimi poziomami, aby zmierzyć, jak reagują na różne dawki inhalatorów steroidowych. Badacze mają nadzieję, że pomoże to badaczom lepiej zrozumieć zapalenie i leczenie astmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Asthma and Allergy Research Group, University of Dundee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie astmy, przyjmowanie 200-1000 mcg budezonidu lub jego odpowiednika dziennie
  • FENO większe niż 30 ppb podczas leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawny RTI lub prednizolon
  • Palenie w ciągu 1 roku lub 10 paczkolat
  • ABPA, POChP, rozstrzenie oskrzeli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Wysoka dawka ICS
Fluticasone Propionate 250mcg oferta
Wziewny propionian flutikazonu 50 mcg bid
Wziewny propionian flutykazonu 250mcg bid
ACTIVE_COMPARATOR: Niskie dawki ICS
Propionian flutikazonu 50mcg
Wziewny propionian flutikazonu 50 mcg bid
Wziewny propionian flutykazonu 250mcg bid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w FENO
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter A Williamson, MBChB, University of Dundee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propionian flutikazonu

3
Subskrybuj